Meloksikam PharmaS

Land: Servië

Taal: Servisch

Bron: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Werkstoffen:

мелоксикам

Beschikbaar vanaf:

PHARMAS D.O.O. BEOGRAD

ATC-code:

M01AC06

INN (Algemene Internationale Benaming):

meloksikam

Eenheden in pakket:

tableta; 15mg; blister, 2x10kom

Prescription-type:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Geproduceerd door:

PHARMAS D.O.O. BEOGRAD

Product samenvatting:

JKL: 1161301

Autorisatie-status:

OBNOVA

Autorisatie datum:

2022-11-03

Bijsluiter

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
MELOKSIKAM PHARMAS; 7,5 MG; TABLETЕ
MELOKSIKAM PHARMAS; 15 MG; TABLETЕ
MELOKSIKAM
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Meloksikam PharmaS i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Meloksikam PharmaS
3.
Kako se uzima lek Meloksikam PharmaS
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Meloksikam PharmaS
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK MELOKSIKAM PHARMAS I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Meloksikam PharmaS sadrži aktivnu supstancu meloksikam.
Meloksikam pripada grupi nesteroidnih
antiinflamatornih lekova (NSAIL), koji se koriste za smanjenje
zapaljenja i bola u zglobovima i mišićima.
Lek Meloksikam PharmaS se primenjuje za:
- kratkotrajno simptomatsko lečenje pogoršanja osteoartroze,
- dugotrajno simptomatsko lečenje:
- reumatoidnog artritisa,
- ankilozirajućeg spondilitisa (poznatog kao Behterevljeva bolest).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK MELOKSIKAM PHARMAS
LEK MELOKSIKAM PHARMAS NE SMETE UZIMATI:

ako ste alergični (preosetljivi) na meloksikam, ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6),

tokom poslednja tri meseca trudnoće,

deca i adolescenti mlađa od 16 godina,

ako ste alergični (preosetljivi) na acetilsalicilnu kiselinu ili
druge lekove iz grupe NSAIL,

ako se pojavio bilo koji od sledećih znakova po uzimanju
acetilsalicilne kiseline ili drugih lekova iz
gru

Productkenmerken

1 od 13
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Meloksikam PharmaS; 7,5 mg; tablete
Meloksikam PharmaS; 15 mg; tablete
INN: meloksikam
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Meloksikam PharmaS; 7,5 mg; tablete_
Jedna tableta sadrži: 7,5 mg meloksikama.
_Meloksikam PharmaS; 15 mg_; _tablete_
Jedna tableta sadrži: 15 mg meloksikama.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
_Meloksikam PharmaS; 7,5 mg; tablete_
Okrugle, blago bikonveksne tablete svetložute boje, fasetiranih
ivica, na jednoj strani tablete su utisnute
oznake „B“ i „18“.
_Meloksikam PharmaS; 15 mg_; _tablete_
Okrugle, blago bikonveksne tablete svetložute boje,
fasetiranih ivica, na jednoj strani tablete je utisnuta
podeona linija između oznaka „B“ i „19“.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
- Kratkotrajna simptomatska terapija egzacerbacije osteoartroze.
- Dugotrajna simptomatska terapija reumatoidnog artritisa ili
ankilozirajućeg spondilitisa.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje:
Ukupna dnevna doza leka treba da se uzme kao pojedinačna doza.
Neželjena dejstva mogu da se svedu na najmanju moguću meru ako se
koristi najmanja efektivna doza za
kontrolu
simptoma,
tokom
najkraćeg
neophodnog
perioda
(videti
odeljak 4.4).
Potrebe
pacijenta
za
ublažavanjem simptoma i odgovor na terapiju treba periodično
procenjivati, naročito kod pacijenata sa
osteoartritisom.
- Egzacerbacije osteoartroze: 7,5 mg/dan.
Ako je neophodno, u slučaju izostanka poboljšanja, doza može da se
poveća na 15 mg/dan.
2 od 13
-
Reumatoidni artritis, ankilozirajući spondilitis: 15
mg/dan
(videti
i
odeljak „Posebne populacije“ u
nastavku).
U skladu sa terapijskim odgovorom, doza može da se smanji na 7,5
mg/dan.
NE SME SE PREKORAČITI DOZA OD 15 MG/DAN.
Posebne populacije
_Stariji pacijenti (videti odeljak 5.2):_
Preporučena doza za dugotrajnu terapiju reumatoidnog artritisa i
ankilo