Land: Letland
Taal: Letlands
Bron: Zāļu valsts aģentūra
Meldonija dihidrāts
Olainfarm, AS, Latvia
C01EB22
Meldonium dihydrate
250 mg
Kapsula, cietā
Pr.
A/S "Olainfarm", Latvia
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 01-07-2021 Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Meldonium Olainfarm 250 mg cietās kapsulas Meldonium dihydricum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. ‒ Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. ‒ Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. ‒ Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. ‒ Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Meldonium Olainfarm un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Meldonium Olainfarm lietošanas 3. Kā lietot Meldonium Olainfarm 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Meldonium Olainfarm 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Meldonium Olainfarm un kādam nolūkam to lieto Meldonium Olainfarm pozitīvi ietekmē organisma enerģētisko vielmaiņu, kā arī viegli aktivē centrālo nervu sistēmu. Išēmijas apstākļos (skābekļa trūkums audos) Meldonium Olainfarm atjauno skābekļa piegādes un patēriņa procesu līdzsvaru šūnās, aktivē tos vielmaiņas procesus, kas enerģijas ražošanai prasa mazāku skābekļa patēriņu. Zāļu ietekmē paplašinās asinsvadi, uzlabojot asins piegādi audiem. Meldonium Olainfarm ir izteikta kardioprotektīva (sirdi aizsargājoša) darbība išēmijas apstākļos. Stenokardijas slimniekiem (stipras sāpju lēkmes sirds apvidū) Meldonium Olainfarm samazina stenokardijas lēkmju biežumu un paaugstina fiziskās darbaspējas. Sirds mazspējas gadījumā zāles uzlabo sirds muskuļa saraušanās spēju, paaugstina izturību pret fizisko slodzi. Išēmisku smadzeņu asinsrites traucējumu gadījumos Meldonium Olainfarm uzlabo asinscirkulāciju un a Lees het volledige document
SASKAŅOTS ZVA 01-07-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Meldonium Olainfarm 250 mg cietās kapsulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Aktīvās vielas SNN: Meldonium dihydricum. Katra cietā kapsula satur 250 mg meldonija dihidrāta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Cietā kapsula (kapsula). Cietas baltas/baltas želatīna kapsulas Nr. 1, kas satur baltu vai gandrīz baltu pulveri. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Meldonium Olainfarm lieto: ‒ sirds un asinsvadu sistēmas slimību kombinētā terapijā: stabila slodzes stenokardija, hroniska sirds mazspēja (NYHA I-III funkcionālā klase); ‒ akūtu un hronisku išēmisku smadzeņu asinsrites traucējumu kombinētā terapijā; ‒ kombinētā terapijā atveseļošanās periodā pēc cerebrovaskulāriem traucējumiem; ‒ pazeminātu darbaspēju, fiziskas un psihoemocionālas pārslodzes ārstēšanai. 4.2. Devas un lietošanas veids Devas Pieaugušajiem deva ir 500-1000 mg dienā. Dienas devu 500 mg lieto vienā reizē dienas pirmajā pusē (ieteicams no rīta). Iespējamā stimulējošā efekta dēļ dienas devu 1000 mg ieteicams dalīt divās reizes devās un lietot dienas pirmajā pusē. Sirds un asinsvadu sistēmas slimību, akūtu un hronisku išēmisku smadzeņu asinsrites traucējumu ārstēšanas ilgums ir 4-6 nedēļas. Pazeminātu darbaspēju, fiziskas un psihoemocionālas pārslodzes ārstēšanas ilgums ir 10-14 dienas. 1 SASKAŅOTS ZVA 01-07-2021 Pacienti ar aknu un/vai nieru darbības traucējumiem Nav pētījumu datu, kas liecinātu, ka pacientiem ar aknu un/vai nieru slimībām anamnēzē nepieciešams samazināt devu. Tomēr, lietojot meldoniju šai pacientu grupai, jāievēro piesardzība (skatīt 4.4. apakšpunktu). Pediatriskā populācija Meldonium Olainfarm nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam (skatīt 4.4. apakšpunktu). Lietošanas veids Kapsulas jānorij veselas, uzdzerot pietiekamu daudzumu ūdens. 4.3. Kontrindikācijas Pa Lees het volledige document