Melatonine Pharma Nord 3 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Melatonine 3 mg

Beschikbaar vanaf:

Pharma Nord ApS

ATC-code:

N05CH01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Melatonin

Dosering:

3 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Melatonine 3 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Melatonin

Product samenvatting:

CTI-code: 546053-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4131801 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 546053-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 4246732 - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2019-10-07

Bijsluiter

Bijsluiter voor Melatonine Pharma Nord 3 mg filmomhulde tabletten
1 / 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MELATONINE PHARMA NORD 3 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
melatonine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Melatonine Pharma Nord en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MELATONINE PHARMA NORD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Melatonine Pharma Nord bevat de werkzame stof melatonine. Dit middel
kan worden gebruikt voor de
behandeling van jetlag op korte termijn bij volwassenen. Jetlag kan
worden herkend aan slaapstoornissen,
moeheid overdag, vermoeidheid, lichte moeite hebben met denken,
prikkelbaarheid en
spijsverteringsklachten na een vliegreis.
_Hoe werkt Melatonine Pharma Nord?_
Melatonine is een hormoon dat door het lichaam wordt gevormd en het
natuurlijke dag- en nachtritme van
het lichaam regelt. Wanneer u door verschillende tijdzones reist, kan
het natuurlijke ritme worden
verstoord. Deze verstoring staat bekend als jetlag. De symptomen en de
ernst ervan verschillen van
persoon tot persoon, maar ze zijn over het algemeen erger en duren
langer als er voorbij meer tijdzones
wordt gereisd. Melatonine Pharma Nord kan het normale dag- en
nachtritm

Productkenmerken

SmPC voor Melatonine Pharma Nord 3 mg filmomhulde tabletten1 / 11
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SmPC voor Melatonine Pharma Nord 3 mg filmomhulde tabletten2 / 11
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Melatonine Pharma Nord 3 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 3 mg melatonine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet (tablet). Ronde, biconvexe, witte tot gebroken
witte tablet van 7,5 mm met heldere
omhulling.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Kortdurende behandeling van jetlag bij volwassenen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De standaarddosering is dagelijks 3 mg (1 tablet) gedurende maximaal 5
dagen. De dosering mag
worden verhoogd tot 6 mg (2 tabletten, samen in te nemen) als de
standaarddosis de symptomen niet
afdoende verlicht. De dosis die de symptomen afdoende verlicht dient
gedurende een zo kort
mogelijke periode te worden ingenomen.
De eerste dosis dient bij aankomst op de plaats van bestemming, op de
gebruikelijke tijd om naar bed
te gaan te worden ingenomen.
Vanwege de kans op verkeerd getimede inname van melatonine waardoor
deze geen of een negatief
effect heeft op resynchronisatie na een jetlag, mag Melatonine Pharma
Nord niet worden ingenomen
op de plaats van bestemming vóór 20:00 uur of na 04:00 uur.
Voedsel kan de verhoging van de concentratie melatonine in plasma
versterken (zie rubriek 5.2).
Inname van melatonine samen met een koolhydraatrijke maaltijd kan de
regulering van de
bloedglucosespiegel gedurende meerdere uren verstoren (zie rubriek
4.4). Het wordt aanbevolen om
2 uur vóór en 2 uur na inname van Melatonine Pharma Nord geen
voedsel in te nemen.
Omdat alcohol een goede slaap kan belemmeren en bepaalde symptomen van
jetlag (bijv. hoofdpijn,
ochtendmoeheid, verminderde concentratie) kan verergeren, wordt
aanbevolen geen alcohol te
gebruiken zolang Melatonine Pharma Nord wordt gebruikt.
Melatonine Pharma Nord mag gedurende maximaal 16