Melatonin Orion Pharma 5 mg Tablett

Land: Zweden

Taal: Zweeds

Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Werkstoffen:

melatonin

Beschikbaar vanaf:

Orion Corporation

ATC-code:

N05CH01

INN (Algemene Internationale Benaming):

melatonin

Dosering:

5 mg

farmaceutische vorm:

Tablett

Samenstelling:

melatonin 5 mg Aktiv substans

Prescription-type:

Vissa förpackningar receptbelagda

Product samenvatting:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 20 tabletter

Autorisatie-status:

Godkänd

Autorisatie datum:

2022-09-01

Bijsluiter

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
MELATONIN ORION PHARMA 3 MG TABLETTER
MELATONIN ORION PHARMA 5 MG TABLETTER
melatonin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar från din
läkare eller apotekspersonal.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Kontakta läkare om symtomen inte blir lindrigare eller om de
förvärras.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Melatonin Orion Pharma är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Melatonin Orion Pharma
3.
Hur du tar Melatonin Orion Pharma
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Melatonin Orion Pharma ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MELATONIN ORION PHARMA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Melatonin Orion Pharma innehåller den aktiva substansen melatonin som
tillhör en grupp av naturliga
hormoner som tillverkas av kroppen. Melatonin hjälper till att
reglera kroppens dag- och nattrytm.
Melatonin Orion Pharma används vid:
•
korttidsbehandling av jetlag hos vuxna från 18 år. Med jetlag avses
de symtom t.ex.
sömnbesvär, som orsakas av tidsskillnaden vid resa över flera
tidszoner – i östlig eller västlig
riktning.
Melatonin Orion Pharma rekommenderas till vuxna resenärer som flyger
över minst 5 tidszoner,
särskilt i en östlig riktning, och särskilt om de har upplevt
symtom på jetlag i samband med tidigare
resor.
Detta läkemedel är endast avsett för kortvarigt bruk för
behandling av jetlag. Kontakta läkare om du
har sömnbesvär som inte orsakats av jetlag.
Melatonin som finns i Melatonin Orion Pharma kan också vara godkänd
för att beha

Productkenmerken

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Melatonin Orion Pharma 3 mg tabletter
Melatonin Orion Pharma 5 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
3 mg: Varje tablett innehåller 3 mg melatonin
5 mg: Varje tablett innehåller 5 mg melatonin
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett.
3 mg: Runda, bikonvexa tabletter (ca. 6,0 x 2,5 mm i storlek) med vit
eller vitaktig färg.
5 mg: Runda, bikonvexa tabletter (ca. 7,0 x 3,2 mm i storlek) med vit
eller vitaktig färg och en
brytskåra på båda sidorna. Brytskåran är inte till för att dela
tabletten i lika stora doser utan enbart för
att underlätta nedsväljning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Melatonin Orion Pharma är indicerat för:
-
Korttidsbehandling av jetlag hos vuxna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna med jetlag_
Standarddosen är en tablett på 3 mg vid sänggåendet lokal tid med
start vid ankomst till destinationen
och i högst 4 dagar.
En tablett på 5 mg kan tas istället för 3 mg vid sänggåendet
lokal tid om standarddosen på 3 mg inte
lindrar symtomen tillräckligt. 5 mg tabletten ska inte tas som
tillägg till 3 mg tabletten, men en högre
dos kan tas på de efterföljande dagarna. Den maximala dygnsdosen är
5 mg en gång dagligen och total
behandlingstid är 4 dagar.
Dosen ska tas vid tiden för sänggåendet på destinationen vid resor
över 5 tidszoner eller längre,
särskilt vid resor i östlig riktning.
Eftersom intag av melatonin vid fel tidpunkt kan resultera i utebliven
effekt eller orsaka biverkning
vid återställning av jetlag, ska melatonin inte tas före kl. 20.00
eller efter kl. 04.00 på destinationstid.
Särskilda populationer
_Äldre_
2
Eftersom farmakokinetiken för exogent melatonin (omedelbar
frisättning) i allmänhet är jämförbar hos
unga vuxna och äldre personer ges inga specifika
doseringsrekommendationer för äldre personer (se
avsnitt 5.2).
_Nedsatt njurfunktion_
Det finns endast begränsad erfarenhet av an