Melatonin Orifarm 2 mg

Land: Noorwegen

Taal: Noors

Bron: Statens legemiddelverk

Werkstoffen:

Melatonin

Beschikbaar vanaf:

Orifarm Generics A/S

ATC-code:

N05CH01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Melatonin

Dosering:

2 mg

farmaceutische vorm:

Tablett, filmdrasjert

Eenheden in pakket:

Boks av plast 30 stk

Prescription-type:

C

Autorisatie-status:

Markedsført

Autorisatie datum:

2021-06-01

Bijsluiter

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
MELATONIN ORIFARM 2 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
MELATONIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Melatonin Orifarm er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Melatonin Orifarm
3.
Hvordan du bruker Melatonin Orifarm
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Melatonin Orifarm
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Melatonin Orifarm er og hva det brukes mot
Melatonin Orifarm inneholder virkestoffet melatonin, som kan brukes
til behandling av:
•
jetlag hos voksne. Jetlag kan gjenkjennes i form av
søvnforstyrrelser, søvnighet på dagtid, tretthet,
mild mental svekkelse, irritabilitet og forstyrrelser i
fordøyelsessystemet som oppleves etter
flyging.
•
søvnvansker hos barn og ungdom (6 til 17 år) med ADHD, der andre
tiltak for bedre søvn ikke har
fungert godt nok.
_Hvordan Melatonin Orifarm fungerer_
Melatonin er et hormon som produseres av kroppen. Hormonet
synkroniserer kroppens biologiske
døgnrytme.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Melatonin Orifarm
Bruk ikke Melatonin Orifarm:
•
dersom du er allergisk overfor melatonin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Melatonin
Orifarm
•
hvis du har epilepsi. Melatonin k

Productkenmerken

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Melatonin Orifarm 2 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 2 mg melatonin.
Hjelpestoff med kjent effekt:
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 15 mg maltodekstrin (som
inneholder glukose).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
Hvit/off-white til beige, bikonveks, rund filmdrasjert tablett med
delestrek på den ene siden og "2" på den
andre siden. Diameter: 8 mm.
Tabletten kan deles i like doser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Melatonin Orifarm er indisert til:
_-_
_ _
Kortvarig behandling av jetlag hos voksne (se pkt. 5.1).
_-_
_ _
Insomni hos barn og ungdom i alderen 6-17 år med ADHD, der
søvnhygieniske tiltak ikke har vært
tilstrekkelige.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne med jetlag _
Standarddosen er 2 mg (1 tablett) daglig i maksimalt 5 dager. Dosen
kan økes til 4 mg (2 tabletter som tas
sammen) eller opptil 6 mg (3 tabletter som tas sammen) hvis
standarddosen ikke gir adekvat lindring av
symptomene. Dosen som gir adekvat lindring av symptomene, skal tas i
kortest mulig periode.
Den første dosen skal tas til vanlig sengetid etter ankomst til
bestemmelsesstedet.
Ettersom inntak av melatonin på feil tidspunkt potensielt ikke har
noen effekt, eller kan fremkalle
bivirkninger, skal Melatonin Orifarm ikke tas før kl. 20.00 eller
etter kl. 04.00 på bestemmelsesstedet ved
resynkronisering etter jetlag.
Melatonin Orifarm kan tas i maksimalt 16 behandlingsperioder per år.
_Insomni hos barn og ungdom med ADHD _
2
Behandling bør startes av lege som har erfaring med ADHD og/eller
medikamentell behandling av
søvnproblemer hos pediatriske pasienter.
_ _
Anbefalt startdose med Melatonin Orifarm: 1-2 mg (½-1 tablett) 30-60
minutter før sengetid.
Dosen med melatonin kan økes med 1 mg (½ tablett) hver uke inntil
effekt oppnås og opptil maksimalt 6 mg
(3 tabletter) daglig, uavhengig av alder. Laveste effektive dose skal
etterstrebes.