Melatonin "Alternova" 2 mg filmovertrukne tabletter

Land: Denemarken

Taal: Deens

Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Werkstoffen:

MELATONIN

Beschikbaar vanaf:

Alternova A/S

ATC-code:

N05CH01

INN (Algemene Internationale Benaming):

MELATONIN

Dosering:

2 mg

farmaceutische vorm:

filmovertrukne tabletter

Autorisatie datum:

2020-03-11

Bijsluiter

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MELATONIN ALTERNOVA 2 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
melatonin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Melatonin Alternova
3.
Sådan skal du tage Melatonin Alternova
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Melatonin Alternova indeholder det aktive stof melatonin. Melatonin
Alternova kan anvendes til
behandling af:
-
jetlag hos voksne. Jetlag kan genkendes som søvnforstyrrelser,
træthed i dagtimerne,
udmattethed, let mental svækkelse, irritabilitet og forstyrrelser i
fordøjelsessystemet, som
opleves efter flyvning.
-
søvnløshed hos børn og unge (i alderen 6 til 17 år) med ADHD, hvor
andre sunde søvnrutiner
ikke har virket godt nok.
_Sådan virker Melatonin Alternova _
Melatonin er et hormon, som kroppen producerer, og som synkroniserer
kroppens biologiske dags- og
natterytme.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MELATONIN ALTERNOVA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE MELATONIN ALTERNOVA:
-
Hvis du er allergisk over for melatonin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Melatonin
Alternova (angivet i punkt 6).
ADVARSLER OG FORSIGTI

Productkenmerken

4. NOVEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MELATONIN "ALTERNOVA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
31805
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Melatonin "Alternova"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En filmovertrukket tablet indeholder 2 mg melatonin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
En filmovertrukket tablet indeholder 15 mg
maltodextrin (som indeholder glucose)
.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Hvid/råhvid til beige, bikonveks, rund, filmovertrukket tablet med
delekærv på den ene
side og "2" på den anden side. Diameter: 8 mm.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Melatonin "Alternova" er indiceret til
-
Kortvarig behandling af jetlag hos voksne (se pkt. 5.1).
-
Insomni hos børn og unge i alderen 6-17 år med ADHD, hvor
søvnhygiejniske
foranstaltninger har været utilstrækkelige.
_dk_hum_63447_spc.doc_
_Side 1 af 13_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Voksne med jetlag
Standarddosis er 2 mg (1 tablet) daglig i maksimalt 5 dage. Dosis kan
øges til 4 mg
(2 tabletter tages samtidig) eller op til 6 mg (3 tabletter tages
samtidig), hvis standarddosen
ikke giver tilstrækkelig lindring mod symptomerne. Den dosis, der er
tilstrækkelig til at
lindre symptomerne, skal tages i kortest mulig tid.
Første dosis skal tages ved ankomst til destinationen ved den
sædvanlige sengetid.
Hvis melatonin indtages på det forkerte tidspunkt, er der risiko for
udebleven effekt, eller
der kan opstå en bivirkning ved gensynkronisering efter jetlag.
Derfor må Melatonin
"Alternova" ikke tages før kl. 20 eller efter kl. 4 på
destinationen.
Melatonin "Alternova" må tages i maksimalt 16 behandlingsperioder pr.
år.
Insomni hos børn og unge med ADHD
Behandlingen bør påbegyndes af læger, der har erfaring med ADHD
og/eller sovemedicin
til børn.
Den anbefalede startdosis af Melatonin "Alternova": 1-2 mg (½-1
tablet) 30-60 minutter
før sengetid.
Doseringen af melatonin kan øges med 1 mg (½