MELANDA RAPİD 20 MG AĞIZDA DAĞILAN TABLET, 28 ADET

Land: Turkije

Taal: Turks

Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Werkstoffen:

memantin hidroklorür

Beschikbaar vanaf:

ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.

ATC-code:

N06DX01

INN (Algemene Internationale Benaming):

memantine hydrochloride

Autorisatie datum:

2017-07-05

Bijsluiter

1/7
KULLANMA TALİMATI
MELANDA
® RAPİD 20 MG AĞIZDA DAĞILAN TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN _
_MADDE: _
Ağızda
dağılan
her
tablet
16.62
mg
memantine
eşdeğer
20
mg
memantin hidroklorür içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Mannitol, mikrokristalin selüloz, krospovidon, tartarik asit,
sukraloz, maskeleyici aroma, karışık meyve aroması, kolloidal
silikon dioksit, talk,
stearik asit, kırmızı demir oksit (E172)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_ VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. MELANDA_
_®_
_ RAPİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. MELANDA_
_®_
_ RAPİD’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_ _
_3. MELANDA_
_®_
_ RAPİD NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. MELANDA_
_® _
_RAPİD’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. MELANDA
® RAPİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
MELANDA
®
RAPİD,
28
adet
ağızda
dağılan
tablet
içeren
blister
ambalajda
takdim
edilmektedir. Ağızda dağılan tabletler koyu pembe renkli,
yuvarlak, kenarları eğimli düz
tablet şeklindedir.
MELANDA
®
RAPİD, demansa (bunamaya) karşı kullanılan ilaçlar grubundadır.
Alzheimer
hastalığında
görülen
hafıza
kaybı,
beyindeki
mesaj
sinyallerinin
bozulması
nedeniyle ortaya çıkar. Beyinde, NMDA-reseptörü denilen oluşumlar
bulunur. Bu oluşumlar,
öğrenme ve hatırlama için önem taşıyan sinir uyarısında rol
oynarlar.

Productkenmerken

1/10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MELANDA
®
RAPİD 20 mg ağızda dağılan tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Memantin HCl 20 mg/tb
(16.62 mg memantine eşdeğer )
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Ağızda dağılan tablet
Koyu pembe renkli, yuvarlak, kenarları eğimli düz ağızda
dağılan tablet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Orta ve şiddetli evre Alzheimer hastalığı tedavisinde
kullanılır.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tedavi, Alzheimer hastalığı tanı ve tedavisinde deneyimli bir
hekim tarafından başlatılmalı
ve kontrol edilmelidir. Tedaviye sadece, hastanın ilaç almasını
düzenli olarak izleyecek bir
bakıcının varlığında başlanmalıdır. Tanı, güncel rehberler
doğrultusunda yapılmalıdır.
Memantinin tolere edilmesi ve dozlaması, tercihen tedavi
başlangıcından sonraki üç ay içinde
düzenli aralıklarla değerlendirilmelidir. Sonrasında, memantinin
sağladığı klinik yarar ve
hastanın
tedaviye
toleransı
güncel
klinik
rehberler
doğrultusunda
düzenli
olarak
değerlendirilmelidir. Terapötik fayda olumlu olduğu ve hasta
memantini iyi tolere ettiği
sürece, idame tedavisine devam edilebilir. Terapötik etkinin artık
olmadığına dair bir kanıt
varlığında veya hasta tedaviyi tolere etmiyorsa memantinin
bırakılması düşünülmelidir.
_Yetişkinler: _
Doz titrasyonu
Önerilen maksimum günlük doz günde 20 mg’dır. İstenmeyen etki
riskini azaltmak için,
idame dozuna ilk üç hafta boyunca, haftada 5 mg'lık artışlarla
şu şekilde ulaşılmalıdır:
1. hafta (gün 1-7):
Hasta 7 gün boyunca, günde, bir 5 mg ağızda dağılan tablet
almalıdır.
2. hafta (gün 8-14):
Hasta 7 gün boyunca, günde, bir 10 mg ağızda dağılan tablet
almalıdır.
2/10
3. hafta (gün 15-21):
Hasta 7 gün boyunca, günde, bir 15 mg ağızda dağılan tablet
almalıdır.
4. haftadan itibaren:
Hasta her gün boyunca