MEKSRATU 12.5 MG/0.5 ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN KULLANIMA HAZIR ŞIRINGA, 1 ADET

Land: Turkije

Taal: Turks

Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Werkstoffen:

metotreksat

Beschikbaar vanaf:

KOÇSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-code:

L04AX03

INN (Algemene Internationale Benaming):

methotrexate

Autorisatie datum:

1970-01-01

Bijsluiter

1
KULLANMA TALİMATI
MEKSRATU 12,5 MG/ 0,5 ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN KULLANIMA
HAZIR ŞIRINGA
STERIL, SITOTOKSIK
DERI ALTINA UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE: _
0,5 ml çözelti 12,5 mg metotreksat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum klorür, sodyum hidroksit, hidroklorik asit, enjeksiyonluk su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza ya da
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir.
Başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK_
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. MEKSRATU NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. MEKSRATU’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. MEKSRATU NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. MEKSRATU’NUN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
MEKSRATU NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
MEKSRATU, etken madde olarak metotreksat içerir.
•
Kutuda enjeksiyonluk solüsyon içeren kullanıma hazır 1 adet
şırınga olarak sunulur.
Metotreksat, aşağıdaki özelliklere sahip olan bir maddedir:
•
Vücuttaki bazı hücrelerin hızlı şekilde çoğalmasını
engeller.
•
Bağışıklık sisteminin (vücudun kendini savunma mekanizması)
etkinliğini azaltır.
•
Antiinflamatuvar (iltihap giderici) etkilere sahiptir.
MEKSRATU aşağıdaki hastalıkların tedavisi için endikedir:
•
Yetişkin hastalardaki aktif romatoid artritte (iltihaplı eklem
hastalığı)
•
Steroid
olmayan
antiinflamatuvar
ilaçlara
cevabın
yetersiz
olduğu
aktif
juvenil
idiopatik artritin (JİA) (kalıcı eklem iltihabı) poliartritik
(çok k�

Productkenmerken

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MEKSRATU 12,5 mg/ 0,5 mL enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma
hazır şırınga
Steril, sitotoksik
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
12,5 mg metotreksat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür
2,45 mg
Sodyum hidroksit k.m.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk solüsyon içeren kullanıma hazır şırınga
Sarı renkli, berrak çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MEKSRATU aşağıda belirtilenlerin tedavisinde endikedir:
-
Yetişkin hastalardaki aktif romatoid artritte,
-
Non-steroid antiinflamatuvar ilaçlara (NSAİİ) cevabın yetersiz
olduğu aktif juvenil idiopatik
artritin (JİA) poliartritik formları,
-
Konvansiyonel tedaviye yanıt vermeyen yetişkin hastalardaki
şiddetli ve jeneralize psöriazis ve
aktif psöriatik artritte,
-
Tiyopürin tedavisine yanıt vermeyen veya toleransı olmayan
yetişkin hastalarda hafif veya orta
şiddetli Crohn hastalığının tedavisinde tek başına veya
kortikosteroidler ile kombine olarak
kullanımı endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
MEKSRATU,
tıbbi
ürünün
çeşitli
özelliklerini
ve
etki
şeklini
bilen
doktorlar
tarafından
reçetelendirilmelidir. MEKSRATU haftada bir kez enjekte edilir.
Hasta haftada bir kez uygulanması hakkında açıkça
bilgilendirilmelidir. Enjeksiyon için hafta içi
sabit ve uygun bir gün belirlenmesi tavsiye edilir.
Metotreksat eliminasyonu üçüncü bir dağılım aralığına sahip
olan hastalarda (assit, plevral
efüzyon) azalır. Bu hastaların özellikle toksisite için dikkatli
izlenmesi gerekir. Doz azaltılması
ya da bazı durumlarda metotreksat uygulamasının kesilmesi gerekir
(bkz. bölüm 5.2 ve 4.4).
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1RG83ZW56ZmxXak1UM0FyS3k0ZW56
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
Romatoid artritli yetişkin hastalarda doz:
Tavs