MEJORAL®

Land: Cuba

Taal: Spaans

Bron: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Werkstoffen:

Ácido acetilsalicílico; Cafeína

Beschikbaar vanaf:

Medifarma S.A..

ATC-code:

N02BA51

INN (Algemene Internationale Benaming):

Acido acetilsalicílico, Cafeína

Dosering:

500 mg; 30 mg

farmaceutische vorm:

Tableta

Geproduceerd door:

Medifarma S.A..

Product samenvatting:

Estuche por 4 blísteres de AL/PVC/ PVDC con 10 tabletas cada uno.; Estuche por 20 blísteres de AL/PVC/ PVDC con 10 tabletas cada uno.

Autorisatie-status:

Cancelado

Autorisatie datum:

2018-11-21

Productkenmerken

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
MEJORAL ®
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
_- _
PRESENTACIÓN:
Estuche por 4 ó 20 blísteres de AL/PVC/ PVDC
con 10 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
PAÍS:
MEDIFARMA S.A., Lima, Perú.
FABRICANTE, PAÍS:
MEDIFARMA S.A., Lima, Perú.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
091-18D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
21 de noviembre de 2018
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Acido acetilsalicílico
Cafeína
500,0 mg
30,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 25 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
DOLOR – FIEBRE - RESFRIO. Alivio sintomático del resfriado
incluyendo fiebre, alivio del
dolor leve a moderado como dolor de cabeza, migraña, dolor dental,
dolor de cuello,
dismenorrea, dolores musculares y reumáticos.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes, aspirina, otros
salicilatos.
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Se ha demostrado una asociación entre el consumo del ácido
acetilsalicílico en niños y la
presencia de síndrome de Reye.
No use en caso de hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de
este medicamento,
en menores de 16 años (salvo por indicación médica), si tiene
enfermedad renal o hepática,
úlcera péptica activa o preexistente, gota, antecedentes de
hemofilia, trombocitopenia o
alteraciones de la coagulación; antecedentes de hemorragia digestiva
o perforación gástrica,
asma, broncoespasmo, rinitis, urticaria, pólipos nasales, luego de la
administración de
antiinflamatorios.
Pregunte a su médico y/o farmacéutico antes de usar si usted es
alérgico a cualquiera de los
componentes de este medicamento, tiene edad avanzada, enfermedad renal
o hepática,
asma, hipertensión, está deshidratado.
Debe informar a su médico si presenta sangrado anormal.
EFECTOS INDESEABLES:
Las más frecuentes son náuseas, dispepsia, vómito; otras reacciones
incluyen aumento de
transaminasas, disfunción rena