Land: Portugal
Taal: Portugees
Bron: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Megestrol
Bausch Health (Ireland) Limited
L02AB01
Megestrol
40 mg/ml
Suspensão oral
Megestrol, acetato 40 mg/ml
Via oral
Frasco 1 unidade(s) - 240 ml
16.2.1.3 - Progestagénios
MSRM
N/A
megestrol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 3429982 CNPEM: 50098128 CHNM: 10012702 Comercializado
Autorizado
2000-12-15
APROVADO EM 17-12-2021 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o utilizador Megace 40 mg/ml suspensão oral Acetato de megestrol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Megace e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Megace 3. Como tomar Megace 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Megace 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Megace e para que é utilizado Megace está indicado para o tratamento da anorexia, da caquexia ou da perda de peso, secundárias à doença oncológica ou ao síndrome de imunodeficiência adquirida (SIDA). 2. O que precisa de saber antes de tomar Megace Não tome Megace: - se tem alergia ao acetato de megestrol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - Como teste de diagnóstico de gravidez. - Se tem doença tromboembólica venosa instalada. O acetato de megestrol não deve ser usado como tratamento da anorexia ou com intenção de ganho ponderal em doentes sem doença oncológica ou SIDA. Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Megace: - se tiver antecedentes de tromboflebite; - se estiver nos primeiros quatro meses da gravidez; - se estiver em terapêutica crónica com acetato de megestrol; - se tiver insuficiência cardíaca devido ao risco de retenção hídrica. Deve ser considerada a possibilidade de apoplexia suprarrenal (sangramento dentro das Lees het volledige document
APROVADO EM 17-12-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Megace 40 mg/ml suspensão oral 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada mililitro da suspensão oral contém 40 mg de acetato de megestrol. Excipientes com efeito conhecido: sacarose - 50 mg/ml benzoato de sódio (E211) - 2mg/ml etanol (0,428 – 0,523 mg/ml) sódio - <1 mmol/ml (sob a forma de citrato de sódio di-hidratado). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. A informação relevante sobre excipientes com efeito conhecido está incluída na secção 4.4. 3. FORMA FARMACÊUTICA Suspensão oral. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Megace suspensão oral está indicado para o tratamento da anorexia, da caquexia ou da perda de peso, secundárias à doença oncológica ou ao Síndrome de Imunodeficiência Adquirida (SIDA). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos: 400 - 800 mg/dia. Duração média de tratamento: considera-se pelo menos dois meses para a avaliação da eficácia como sendo o período adequado. População pediátrica O medicamento não está recomendado para a utilização em crianças. Idosos: na generalidade, a dose para doentes idosos deve ser selecionada com precaução, iniciando-se habitualmente pelo limite inferior do intervalo. Modo de administração APROVADO EM 17-12-2021 INFARMED Via oral. 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. Está contraindicado como teste de diagnóstico de gravidez e em doentes com doença tromboembólica venosa instalada. O acetato de megestrol não deve ser usado como tratamento da anorexia ou com intenção de ganho ponderal em doentes sem doença oncológica ou SIDA. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Utilizar com precaução em doentes com antecedentes de tromboflebite. Não se recomenda o uso de fármacos progestagénicos durante os primeiros quatro meses da gravidez. Deve ser considerada a possib Lees het volledige document