Mediprofen

Land: Servië

Taal: Servisch

Bron: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Werkstoffen:

Кетопрофен

Beschikbaar vanaf:

AVE & VETMEDIC DOO BEOGRAD

ATC-code:

QM01AE03

INN (Algemene Internationale Benaming):

ketoprofen

Dosering:

100mg/mL

farmaceutische vorm:

rastvor za injekciju

Eenheden in pakket:

rastvor za injekciju; 100mg/mL; bočica, 24x100mL

klasse:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Prescription-type:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Geproduceerd door:

AVE&VETMEDIC D.O.O.

Autorisatie-status:

OBNOVA

Autorisatie datum:

2020-04-06

Bijsluiter

Broj rešenja: 323-01-00294-19-002 od 06.04.2020. za lek MEDIPROFEN,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML
Broj rešenja: 323-01-00295-19-002 od 06.04.2020. za lek MEDIPROFEN,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 24 X 100 ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
MEDIPROFEN, RASTVOR ZA INJEKCIJU 1 X 100 ML
MEDIPROFEN, RASTVOR ZA INJEKCIJU 24 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
AVE&VETMEDIC DOO
Adresa:
BREGALNIČKA 32, 26300 VRŠAC, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
AVE&VETMEDIC DOO BEOGRAD
Adresa:
PETRA LEKOVIĆA 6, ČUKARICA-BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00294-19-002 od 06.04.2020. za lek MEDIPROFEN,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML
Broj rešenja: 323-01-00295-19-002 od 06.04.2020. za lek MEDIPROFEN,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 24 X 100 ML
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
AVE&VETMEDIC DOO Beograd - Čukarica
Petra Lekovića 6, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
AVE&VETMEDIC DOO
Bregalnička 32, 26300 Vršac, Republika Srbija
2.
IME LEKA
MEDIPROFEN
100 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda i svinje
ketoprofen
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA
Ketoprofen
100 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Benzil alkohol
10 mg
OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE: L-arginin; limunska kiselina, monohidrat i
voda za injekcije.
Bistar svetlo žuti rastvor.
4.
INDIKACIJE
Lek MEDIPROFEN sadrži ketoprofen, nesteroidni antiinflamatorni lek sa
izraženim antiinflamatornim,
antipiretičkim i analgetskim dejstvom.
Goveda:
Potporna terapija puerparalne pareze, terapija hipertermije u toku
bakterijskih infekcija
respiratornog trakta zajedno sa odgovarajućom antimikrobnom
terapijom, potporna terapija akutnih
kliničkih mastita, uključujuči i endotoksične mastitise u
kombinaciji sa antimikrobnim lekovima,
ublažavanje bola i edema vimena posle teljenja.
Broj rešenja: 323-01-00294-19-002 od 06.04.2020. za lek MEDIPROFEN,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML
Broj rešenja: 323-01-00295-19-002 od 06.04.2020. za lek MEDIPROFEN,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 24 X 100 ML
3 od 5
Svinje:
U

Productkenmerken

BROJ REŠENJA: 323-01-00294-19-002 od 06.04.2020. za lek MEDIPROFEN,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML
BROJ REŠENJA: 323-01-00295-19-002 od 06.04.2020. za lek MEDIPROFEN,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 24 X 100 ML
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
MEDIPROFEN, RASTVOR ZA INJEKCIJU 1 X 100 ML MEDIPROFEN, RASTVOR ZA INJEKCIJU 24 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
AVE&VETMEDIC DOO
Adresa:
BREGALNIČKA 32, 26300 VRŠAC, REPUBLIKA SRBIJA
Podnosilac zahteva:
AVE&VETMEDIC DOO BEOGRAD
Adresa:
PETRA LEKOVIĆA 6, ČUKARICA-BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00294-19-002 od 06.04.2020. za lek MEDIPROFEN,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 100 ML
BROJ REŠENJA: 323-01-00295-19-002 od 06.04.2020. za lek MEDIPROFEN,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 24 X 100 ML
2 od 6
1.
IME LEKA
MEDIPROFEN
100 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda i svinje
ketoprofen
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA
Ketoprofen
100 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Benzil alkohol
10 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti tačku 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar, svetložuti rastvor.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda i svinje.
4.2
INDIKACIJE
Lek
Mediprofen
sadrži
ketoprofen,
nesteroidni
antiinflamatorni
lek
sa
izraženim
antiinflamatornim, antipiretičkim i analgetskim dejstvom.
Goveda: Potporna terapija puerparalne pareze, terapija hipertermije u
toku bakterijskih infekcija
respiratornog
trakta
zajedno
sa
odgovarajućom
antimikrobnom
terapijom,
potporna
terapija
akutnih kliničkih mastita, uključujuči i endotoksične mastitise u
kombinaciji sa antimikrobnim
lekovima, ublažavanje bola i edema vimena posle teljenja.
Svinje:
Ublažavanje
hiperpireksije
i
respiratornih
poremećaja
kod
bakterijskih
ili
virusnih
infekcija respiratornog sistema, zajedno sa antimikrobnom terapijom,
kao potporna terapija MMA
sindroma zajedno sa odgovarajućim antimikrobnim lekovima.
BROJ REŠENJA: 323-01-00294-19-002 od 06.04.2020. za lek MEDIPROFEN,
RASTVOR ZA INJEKCIJU, 1 X 10