Land: Polen
Taal: Pools
Bron: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Simvastatinum
Medreg s.r.o.
C10AA01
Simvastatinum
20 mg
tabletki powlekane
10 tabl., 5909991143749, Rp; 14 tabl., 5909991143725, Rp; 20 tabl., 5909991143732, Rp; 28 tabl., 5909991143695, Rp; 30 tabl., 5909991143640, Rp; 50 tabl., 5909991143671, Rp; 56 tabl., 5909991143664, Rp; 60 tabl., 5909991143688, Rp; 84 tabl., 5909991143756, Rp; 90 tabl., 5909991143657, Rp; 98 tabl., 5909991143718, Rp; 100 tabl., 5909991143701, Rp
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA MEDILIP, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE MEDILIP, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE MEDILIP, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE (_SIMVASTATINUM_) NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. • W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Medilip i w jakim celu się go stosuje. 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Medilip 3. Jak stosować lek Medilip 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Medilip 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK MEDILIP I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Medilip jest lekiem stosowanym w celu obniżenia stężenia cholesterolu całkowitego, „złego” cholesterolu (cholesterolu LDL) oraz zmniejszenia stężenia substancji tłuszczowych zwanych triglicerydami we krwi. Ponadto lek Medilip podwyższa stężenie “dobrego” cholesterolu (cholesterol HDL). Podczas stosowania tego leku pacjent powinien stosować właściwą dietę w celu obniżenia stężenia cholesterolu. Medilip jest lekiem należącym do grupy leków zwanych statynami. Lek Medilip stosuje się wraz z dietą w następujących przypadkach: • podwyższone stężenie cholesterolu we krwi (hipercholesterolemia pierwotna) lub podwyższone stężenie tłuszczów we krwi (hiperlipidemia mieszana); • choroba dziedziczna (homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna), która powoduje podwyższenie stężenia cholesterolu we krwi. Mogą Lees het volledige document
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Medilip, 10 mg, tabletki powlekane Medilip, 20 mg, tabletki powlekane Medilip, 40 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg symwastatyny. Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg symwastatyny. Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg symwastatyny. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna. Jedna tabletka zawiera 70 mg laktozy jednowodnej. Jedna tabletka zawiera 140 mg laktozy jednowodnej. Jedna tabletka zawiera 280 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Medilip 10 mg tabletka powlekana: Tabletki powlekane barwy jasnoróżowej, okrągłe, dwuwypukłe, z wygrawerowaną literą A po jednej stronie i cyframi 01 po drugiej. Medilip 20 mg tabletka powlekana: Tabletki powlekane barwy jasnoróżowej, okrągłe, dwuwypukłe, z wygrawerowaną literą A po jednej stronie i cyframi 02 po drugiej. Medilip 40 mg tabletka powlekana: Tabletki powlekane barwy różowej, okrągłe, dwuwypukłe, z wygrawerowaną literą A po jednej stronie i cyframi 03 po drugiej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Hipercholesterolemia Leczenie pierwotnej hipercholesterolemii lub mieszanej dyslipidemii, jako uzupełnienie diety, kiedy reakcja na dietę lub inne niefarmakologiczne leczenie (np. ćwiczenia fizyczne, zmniejszenie masy ciała) jest niewystarczająca. Leczenie rodzinnej homozygotycznej hipercholesterolemii jako uzupełnienie diety i innego leczenia obniżającego stężenie lipidów (np. afereza LDL) lub jeśli takie leczenie jest niewłaściwe. Zapobieganie zdarzeniom ze strony układu sercowo-naczyniowego Zmniejszenie zachorowań i umieralności na choroby układu sercowo-naczyniowego u pacjentów z jawną miażdżycą naczyń serca lub cukrzycą, z prawidłowym lub podwyższonym stężeniem cholesterolu, jako leczenie wspomagające, mające na celu skorygowanie innych czynników ryzyka Lees het volledige document