Medikinet XL

Land: Litouwen

Taal: Litouws

Bron: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Werkstoffen:

Metilfenidato hidrochloridas

Beschikbaar vanaf:

Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG

ATC-code:

N06BA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

Methylphenidate hydrochloride

Dosering:

40 mg; 30 mg; 10 mg; 5 mg; 20 mg

farmaceutische vorm:

modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės

Toedieningsweg:

vartoti per burną

Prescription-type:

Receptinis

Therapeutisch gebied:

Methylphenidate

Autorisatie-status:

Perregistruotas

Autorisatie datum:

2010-12-28

Bijsluiter

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
MEDIKINET XL 5 MG MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO KIETOSIOS KAPSULĖS
MEDIKINET XL 10 MG MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO KIETOSIOS KAPSULĖS
MEDIKINET XL 20 MG MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO KIETOSIOS KAPSULĖS
MEDIKINET XL 30 MG MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO KIETOSIOS KAPSULĖS
MEDIKINET XL 40 MG MODIFIKUOTO ATPALAIDAVIMO KIETOSIOS KAPSULĖS
metilfenidato hidrochloridas
Vykdoma papildoma šio vaisto stebėsena. Tai padės greitai nustatyti
naują saugumo
informaciją. Mums galite padėti pranešdami apie bet kokį Jums
pasireiškiantį šalutinį poveikį.
Apie tai, kaip pranešti apie šalutinį poveikį, žr. 4 skyriaus
pabaigoje.
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA
JUMS SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką .
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Medikinet XL ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Medikinet XL
3.
Kaip vartoti Medikinet XL
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Medikinet XL
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA MEDIKINET XL IR KAM JIS VARTOJAMAS
KAM VARTOJAMAS ŠIS VAISTAS
Medikinet XL vartojamas dėmesio trūkumo hiperaktyvumo (pernelyg
didelio aktyvumo)
sutrikimui (DTHS) gydyti.

Vaistas vartojamas nuo 6 metų ir vyresniems vaikams ir
suaugusiesiems;

Vaistas vartojamas tik po to, kai išbandyti gydymo be vaistų būdai,
pavyzdžiui, psichologo
konsultacijos ir elgesio terapija, buvo neveiksmingi.
Jaunesniems kaip 6 metų vaikams, kuriems pasireiškia DTHS, gydymas
Medikinet XL
neskiriamas.
KAIP VEIKIA VAISTAS
Medikinet X

Productkenmerken

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
Vykdoma papildoma šio vaistinio preparato stebėsena. Tai padės
greitai nustatyti naują saugumo
informaciją. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie
bet kokias įtariamas nepageidaujamas
reakcijas. Apie tai, kaip pranešti apie nepageidaujamas reakcijas,
žr. 4.8 skyriuje.
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Medikinet XL 5 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Medikinet XL 10 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Medikinet XL 20 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Medikinet XL 30 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Medikinet XL 40 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Medikinet XL 5 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo kietojoje kapsulėje yra 5 mg
metilfenidato hidrochlorido,
atitinkančio 4,35 mg metilfenidato.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje kapsulėje yra
63,57 mg- 72,71 mg sacharozės.
Medikinet XL 10 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo kietojoje kapsulėje yra 10 mg
metilfenidato hidrochlorido,
atitinkančio 8,65mg metilfenidato.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje kapsulėje yra
127,14 mg – 145,42 mg
sacharozės.
Medikinet XL 20 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo kietojoje kapsulėje yra 20 mg
metilfenidato hidrochlorido,
atitinkančio 17,30 mg metilfenidato.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje kapsulėje yra
114,65 mg – 131,13 mg
sacharozės.
Medikinet XL 30 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo kietojoje kapsulėje yra 30 mg
metilfenidato hidrochlorido,
atitinkančio 25,95 mg metilfenidato.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje kapsulėje yra
69,60 mg – 79,61 mg sacharozės.
Medikinet XL 40 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Kiekvienoje modifikuo