Medikinet CR 60 mg kapsler med modificeret udløsning, hårde

Land: Denemarken

Taal: Deens

Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Werkstoffen:

METHYLPHENIDATHYDROCHLORID

Beschikbaar vanaf:

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

ATC-code:

N06BA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

methylphenidate

Dosering:

60 mg

farmaceutische vorm:

kapsler med modificeret udløsning, hårde

Autorisatie-status:

Markedsført

Autorisatie datum:

2013-11-12

Bijsluiter

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MEDIKINET CR   5 mg kapsler med modificeret udløsning, hårde
MEDIKINET CR 10 mg kapsler med modificeret udløsning, hårde
MEDIKINET CR 20 mg kapsler med modificeret udløsning, hårde
MEDIKINET CR 30 mg kapsler med modificeret udløsning, hårde
MEDIKINET CR 40 mg kapsler med modificeret udløsning, hårde
MEDIKINET CR 50 mg kapsler med modificeret udløsning, hårde
MEDIKINET CR 60 mg kapsler med modificeret udløsning, hårde
methylphenidathydrochlorid
Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan
der hurtigt tilvejebringes
nye oplysninger om sikkerheden. Du kan hjælpe ved at indberette alle
de bivirkninger, du får. Se sidst
i afsnit 4, hvordan du indberetter bivirkninger.
Oversigt over indlægssedlen:
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du/dit barn begynder at tage Medikinet CR
Sådan skal du/dit barn tage Medikinet CR
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
VIRKNING OG ANVENDELSE
Anvendelse
Medikinet CR anvendes til at behandle 'Attention Deficit Hyperactivity
Disorder' (ADHD).
• det anvendes til børn og unge i alderen 6 år og derover og til
voksne.
• det anvendes kun efter at anden form for behandling er forsøgt,
som ikke involverer lægemidler,
fx rådgivning og adfærdsterapi, og det har vist sig at være
utilstrækkeligt.
Medikinet CR bruges ikke til behandling af ADHD hos børn under 6 år.
Virkning
Medikinet
CR forøger aktiviteten i dele af hjernen, som ikke er aktive nok.
Medicinen kan hjælpe med at
skærpe opmærksomhedsspændvidde og øge koncentrationen og mindske
impulsiv adfærd.
Medicinen er givet som en del af et behandlingsprogram, der normalt
omfatter psykologisk, uddannel-
sesmæssig og social behandling.
Behandling med Medikinet CR må kun påbegyndes af og videreføres
under tilsyn af en læge med
speciale i behandling af ADHD, såsom en ekspert børnelæge, en
psykiater med speciale i børn og
unge, eller i voksne. Det

Productkenmerken

12. DECEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MEDIKINET CR, HÅRDE KAPSLER MED MODIFICERET UDLØSNING
0.
D.SP.NR.
23447
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Medikinet CR
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
MEDIKINET CR 5 MG hårde kapsler med modificeret udløsning:
Hver hård kapsel med modificeret udløsning indeholder 5 mg
methylphenidathydrochlorid,
svarende til 4,35 mg methylphenidat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 63,57 mg –
72,71 mg
saccharose/hård kapsel med modificeret udløsning.
MEDIKINET CR 10 MG hårde kapsler med modificeret udløsning:
Hver hård kapsel med modificeret udløsning indeholder 10 mg
methylphenidathydrochlorid, svarende til 8,65 mg methylphenidat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 127,14 mg –
145,42 mg
saccharose/hård kapsel med modificeret udløsning.
MEDIKINET CR 20 MG hårde kapsler med modificeret udløsning:
Hver hård kapsel med modificeret udløsning indeholder 20 mg
methylphenidathydrochlorid, svarende til 17,30 mg methylphenidat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 114,65 mg –
131,13 mg
saccharose/hård kapsel med modificeret udløsning.
MEDIKINET CR 30 MG hårde kapsler med modificeret udløsning:
Hver hård kapsel med modificeret udløsning indeholder 30 mg
methylphenidathydrochlorid, svarende til 25,95 mg methylphenidat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 69,60 mg –
79,61 mg
saccharose/hård kapsel med modificeret udløsning.
MEDIKINET CR 40 MG hårde kapsler med modificeret udløsning:
Hver hård kapsel med modificeret udløsning indeholder 40 mg
methylphenidathydrochlorid, svarende til 34,60 mg methylphenidat.
_51662_spc.doc_
_Side 1 af 25_
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 92,80 mg –
106,14 mg
saccharose/hård kapsel med modificeret udløsning.
MEDIKINET CR 50 MG hårde kapsler med modificeret udløsning:
Hver hård kapsel med modificeret udløsning indeholder 50 mg
methylphenidathydrochlorid, svarende til 43,25 mg methylphenidat.
Hjælpestof, som behandleren skal væ