Medikinet CR 10 mg kapsler med modificeret udløsning, hårde

Land: Denemarken

Taal: Deens

Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Werkstoffen:

METHYLPHENIDATHYDROCHLORID

Beschikbaar vanaf:

Paranova Danmark A/S

ATC-code:

N06BA04

INN (Algemene Internationale Benaming):

methylphenidate

Dosering:

10 mg

farmaceutische vorm:

kapsler med modificeret udløsning, hårde

Autorisatie-status:

Markedsført

Autorisatie datum:

2016-05-04

Bijsluiter

Indlægsseddel: Information til brugeren
Medikinet
®
CR
5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg og
60 mg hårde kapsler med modificeret udløsning
methylphenidathydrochlorid
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du/dit barn begynder at tage
dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
• Lægen har ordineret Medikinet CR til dig/dit barn personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du/dit barn har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du/dit barn får
bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt
4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du/dit barn begynder at tage Medikinet CR
3. Sådan skal du/dit barn tage Medikinet CR
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Medikinet CR anvendes til at behandle 'Attention Deficit Hyperactivity
Disorder' (ADHD).
• Det anvendes til børn og unge i alderen 6 til 18 år og voksne.
• Det anvendes kun efter, at anden form for behandling er forsøgt,
som ikke involverer lægemidler, fx rådgivning og adfærdsterapi.
Medikinet CR bruges ikke til behandling af ADHD hos børn under 6 år
eller hos voksne over 60 år. Hvis du som ung er blevet behandlet med
Medikinet CR for ADHD med god virkning, hvis dine symptomer
fortsætter i voksenalderen, og behov for fortsat behandling er
fastslået, kan det
være hensigtsmæssigt at fortsætte behandlingen med Medikinet CR,
når du bliver voksen. Din læge vil rådgive dig om dette.
Virkning
Medikinet CR forøger aktiviteten i dele af hjernen, som ikke er
aktive nok. Medicinen kan hjælpe med at skærpe opmærksomheden
(opmærksomheds spændvidde), øge koncentrationen og mindske impulsiv
adfærd.
Medic

Productkenmerken

12. MARTS 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MEDIKINET CR, HÅRDE KAPSLER MED MODIFICERET UDLØSNING (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
23447
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Medikinet CR
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
MEDIKINET CR 5 MG hårde kapsler med modificeret udløsning:
Hver hård kapsel med modificeret udløsning indeholder 5 mg
methylphenidathydrochlorid,
svarende til 4,35 mg methylphenidat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 63,57 mg –
72,71 mg
saccharose/hård kapsel med modificeret udløsning.
MEDIKINET CR 10 MG hårde kapsler med modificeret udløsning:
Hver hård kapsel med modificeret udløsning indeholder 10 mg
methylphenidathydrochlorid, svarende til 8,65 mg methylphenidat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 127,14 mg –
145,42 mg
saccharose/hård kapsel med modificeret udløsning.
MEDIKINET CR 20 MG hårde kapsler med modificeret udløsning:
Hver hård kapsel med modificeret udløsning indeholder 20 mg
methylphenidathydrochlorid, svarende til 17,30 mg methylphenidat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 114,65 mg –
131,13 mg
saccharose/hård kapsel med modificeret udløsning.
MEDIKINET CR 30 MG hårde kapsler med modificeret udløsning:
Hver hård kapsel med modificeret udløsning indeholder 30 mg
methylphenidathydrochlorid, svarende til 25,95 mg methylphenidat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 69,60 mg –
79,61 mg
saccharose/hård kapsel med modificeret udløsning.
MEDIKINET CR 40 MG hårde kapsler med modificeret udløsning:
Hver hård kapsel med modificeret udløsning indeholder 40 mg
methylphenidathydrochlorid, svarende til 34,60 mg methylphenidat.
_57574_spc.doc_
_Side 1 af 24_
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 92,80 mg –
106,14 mg
saccharose/hård kapsel med modificeret udløsning.
MEDIKINET CR 50 MG hårde kapsler med modificeret udløsning:
Hver hård kapsel med modificeret udløsning indeholder 50 mg
methylphenidathydrochlorid, svarende til 43,25 mg methylphenidat.
Hjælpestof, som behandleren