Land: Zwitserland
Taal: Frans
Bron: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
carbonei(13-C) ureum
Curatis AG
V04CX
carbonei(13-C) ureum
Pylori 13
I) Tablette in Aluminium-Sachet: carbonei(13-C) ureum 100 mg, povidonum K 90, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, E 211 7 mg corresp. natrium 1.117 mg pro compresso. II) Testmahlzeit in Sachet: acidum citricum monohydricum 2 g pro charta. .
B
Synthetika
le Diagnostic in vivo d'Helicobacter pylori Infection de l'Estomac et du Duodénum
zugelassen
2000-10-20
Pylori 13 Composition Principes actifs Comprimé Carbonei (13C) Ureum. Excipients Comprimé: Povidonum K 30, Cellulosum microcristallinum, Silica colloidalis anhydrica, Natrii benzoas (E211) 7 mg. 1 comprimé contient 1,1165 mg de sodium. Repas test (poudre) en sachet: Acidum citricum monohydricum 2 g. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Comprimés à 100 mg de Carbonei (13C) Ureum (13C-urée). Indications/Possibilités d’emploi Le test Helicobacter pylori Pylori 13 peut être utilisé pour le diagnostic in vivo d’infection gastro- duodénale à Helicobacter pylori. Posologie/Mode d’emploi Le test Pylori 13 est un test respiratoire. Un set de Pylori 13 est composé d’un comprimé de 13C-urée dans un sachet d’aluminium, 4 tubes pour les échantillons respiratoires (2 de chaque avec un couvercle bleu et vert), 2 pailles pour souffler l’air respiratoire dans les tubes, ainsi qu’un repas de test = 2 g d’acide citrique dans un sachet, 2 comprimés d’édulcorant et un agitateur. Un tel set est prévu pour un seul usage diagnostique. Avant le test, le patient doit être à jeun depuis plus de 6 heures, de préférence pendant la nuit. Le test dure environ 40 minutes. Si le test doit être répété, il ne doit pas l’être avant le lendemain. L’éradication d’Helicobacter pylori pourrait donner des résultats faussement négatifs. C’est pourquoi le test doit être effectué au plus tôt 4 semaines après un traitement antibactérien systémique ou 4 semaines après la dernière dose d’agents anti-sécrétoires d’acide gastrique. Ces deux traitements pourraient interférer sur la présence d’Helicobacter pylori. Cela est particulièrement important après le traitement d’éradication d’Helicobacter pylori. Instructions pour l’exécution du test respiratoire Pylori 13 1. Le test doit être effectué en présence d’une personne qualifiée. 2. Chaque patient doit être documenté à l’aide d’une feuille de protocole destinée aux patients. Il est recomma Lees het volledige document