Pylori 13 Pylori 13

Valsts: Šveice

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktīvā sastāvdaļa:

carbonei(13-C) ureum

Pieejams no:

Curatis AG

ATĶ kods:

V04CX

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

carbonei(13-C) ureum

Zāļu forma:

Pylori 13

Kompozīcija:

I) Tablette in Aluminium-Sachet: carbonei(13-C) ureum 100 mg, povidonum K 90, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, E 211 7 mg corresp. natrium 1.117 mg pro compresso. II) Testmahlzeit in Sachet: acidum citricum monohydricum 2 g pro charta. .

Klase:

B

Ārstniecības grupa:

Synthetika

Ārstniecības joma:

le Diagnostic in vivo d'Helicobacter pylori Infection de l'Estomac et du Duodénum

Autorizācija statuss:

zugelassen

Autorizācija datums:

2000-10-20

Produkta apraksts

Pylori 13
Composition
Principes actifs
Comprimé
Carbonei (13C) Ureum.
Excipients
Comprimé: Povidonum K 30, Cellulosum microcristallinum, Silica
colloidalis anhydrica, Natrii benzoas
(E211) 7 mg.
1 comprimé contient 1,1165 mg de sodium.
Repas test (poudre) en sachet:
Acidum citricum monohydricum 2 g.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés à 100 mg de Carbonei (13C) Ureum (13C-urée).
Indications/Possibilités d’emploi
Le test Helicobacter pylori Pylori 13 peut être utilisé pour le
diagnostic in vivo d’infection gastro-
duodénale à Helicobacter pylori.
Posologie/Mode d’emploi
Le test Pylori 13 est un test respiratoire.
Un set de Pylori 13 est composé
d’un comprimé de 13C-urée dans un sachet d’aluminium, 4 tubes
pour les échantillons respiratoires (2
de chaque avec un couvercle bleu et vert), 2 pailles pour souffler
l’air respiratoire dans les tubes, ainsi
qu’un repas de test = 2 g d’acide citrique dans un sachet, 2
comprimés d’édulcorant et un agitateur.
Un tel set est prévu pour un seul usage diagnostique.
Avant le test, le patient doit être à jeun depuis plus de 6 heures,
de préférence pendant la nuit. Le test
dure environ 40 minutes.
Si le test doit être répété, il ne doit pas l’être avant le
lendemain.
L’éradication d’Helicobacter pylori pourrait donner des
résultats faussement négatifs. C’est pourquoi le
test doit être effectué au plus tôt 4 semaines après un traitement
antibactérien systémique ou 4 semaines
après la dernière dose d’agents anti-sécrétoires d’acide
gastrique. Ces deux traitements pourraient
interférer sur la présence d’Helicobacter pylori. Cela est
particulièrement important après le traitement
d’éradication d’Helicobacter pylori.
Instructions pour l’exécution du test respiratoire Pylori 13
1. Le test doit être effectué en présence d’une personne
qualifiée.
2. Chaque patient doit être documenté à l’aide d’une feuille de
protocole destinée aux patients. Il est
recomma