Medetor 1 mg / ml inj. opl. i.m./i.v. flac.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Metetomidinehydrochloride 1 mg/ml - Eq. Medetomidine 0.85 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

CP-Pharma Handelsgesellschaft

ATC-code:

QN05CM91

INN (Algemene Internationale Benaming):

Medetomidine Hydrochloride

Dosering:

1 mg / ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

Metetomidinehydrochloride 1 mg/ml

Toedieningsweg:

Intramusculair gebruik; Intraveneus gebruik

Therapeutische categorie:

hond; kat

Therapeutisch gebied:

Medetomidine

Product samenvatting:

CTI-code: 296931-02 - De grootte van de verpakking: 5 x 10 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 296931-01 - De grootte van de verpakking: 10 ml - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2007-06-11

Bijsluiter

Notice – Version NL
MEDETOR 1 MG/ML
BIJSLUITER
Medetor 1 mg/ml oplossing voor injectie voor Hond en Kat
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Registratiehouder:
CP-Pharma Handelsges. mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf, Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Medetor 1 mg/ml Oplossing voor injectie voor Hond en Kat
Medetomidine hydrochloride
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Medetor is een heldere, kleurloze, steriele, waterige oplossing voor
injectie, bevattende:
WERKZAAM BESTANDDEEL / WERKZAME BESTANDDELEN:
Medetomidine hydrochloride
1.0 mg/ml
(overeenkomend met 0.85 mg medetomidine)
HULPSTOFFEN:
Methyl parahydroxybenzoaat
1.0 mg/ml
Propyl parahydroxybenzoaat
0.2 mg/ml
4.
INDICATIES
_Bij honden en katten: _
Sedatie om de handelbaarheid te vergroten. Premedicatie voor algehele
anesthesie.
_Bij katten: _
In combinatie met ketamine: voor algehele anesthesie bij kleine
chirurgische ingrepen van korte duur.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met:
-
Ernstige cardiovasculaire aandoeningen of respiratoire aandoeningen of
verminderde lever-
of nierfunctie
-
Mechanische obstructies van het maagdarmstelsel (torsio ventriculi,
incarceraties,
slokdarmobstructie)
-
Zwangerschap, Diabetes mellitus
-
Shock, emaceratie of ernstige verzwaktheid
Niet tegelijkertijd gebruiken met sympathicomimetische amines.
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame
bestanddeel of een van de
hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren met oogproblemen, waarbij een verhoging van
de intraoculaire druk
schadelijk is.
6.
BIJWERKINGEN
Bradycardie met atriaventriculaire blok (eerste- en tweedegraads) en
van tijd tot tijd extrasystole.
Vasoconstrictie van de kransslagader. Verminderde cardiac output.
Bloeddruk zal na toediening eerst
toenemen en vervolgens terugkeren naar de normale bloeddruk, of een
iets lagere bloeddruk. Sommige
Notice – Version NL
MEDETOR 1 MG/ML
honden en de meeste katten zull

Productkenmerken

RCP – Version NL
MEDETOR 1 MG/ML
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Medetor 1 mg/ml oplossing voor injectie voor Hond en Kat
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml oplossing voor injectie bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL / WERKZAME BESTANDDELEN:
Medetomidine hydrochloride
1.0 mg
(overeenkomend met 0.85 mg medetomidine)
HULPSTOFFEN:
Methylparahydroxybenzoaat (E218)
1.0 mg
Propylparahydroxybenzoaat (E216)
0.2 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Een heldere, kleurloze, steriele waterige oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Hond en Kat
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
_Bij honden en katten:_
Sedatie om de handelbaarheid te vergroten. Premedicatie voor algehele
anesthesie.
_Bij katten:_
In combinatie met ketamine: voor algehele anesthesie bij kleine
chirurgische ingrepen van korte
duur.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met:
-
Ernstige cardiovasculaire aandoeningen of respiratoire aandoeningen of
verminderde lever-
of nierfunctie
-
Mechanische obstructies van het maagdarmstelsel (torsio ventriculi,
incarceraties,
slokdarmobstructie)
-
Zwangerschap, Diabetes mellitus
-
Shock, emaceratie of ernstige verzwaktheid
Niet tegelijkertijd gebruiken met sympathicomimetische amines.
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame
bestanddeel of een van de
hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren met oogproblemen, waarbij een verhoging van
de intraoculaire druk
schadelijk is.
RCP – Version NL
MEDETOR 1 MG/ML
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL
BESTEMD IS
Het kan zijn dat medetomidine niet tijdens de gehele periode van
sedatie pijnbestrijding teweeg
brengt. Daarom moet worden overwogen om aanvullende pijnbestrijding te
geven tijdens
pijnlijke ingrepen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Een klinisch onderzoek moet worden uitgevoerd b