Medacinase 2 000 000

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Urokinase

Beschikbaar vanaf:

Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H. (3083854)

INN (Algemene Internationale Benaming):

Urokinase

farmaceutische vorm:

Trockensubstanz

Samenstelling:

Teil 1 - Trockensubstanz; Urokinase (12544) 2000000 Internationale Einheit

Toedieningsweg:

Art der Anwendung nicht spezifizierbar

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

1996-04-16

Bijsluiter

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MEDACINASE 2 000 000, PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS- BZW.
INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Urokinase
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE / GEBRAUCHSINFORMATION
SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf
nicht an Dritte weiter
gegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dasselbe
Krankheitsbild haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Medacinase 2 000 000 und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Medacinase 2 000 000 beachten?
3.
Wie ist Medacinase 2 000 000 anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Medacinase 2 000 000 aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST MEDACINASE 2 000 000 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Medacinase 2 000 000 ist ein Arzneimittel zur Auflösung von
Fibringerinnseln.
Medacinase 2 000 000 wird angewendet bei:
-
Blutgerinnseln in Schlagadern (periphere arterielle Thrombose)
-
Abflussbehinderung aufgrund eines Blutgerinnsels in tiefen Beinvenen
(akute und subakute
Thrombose tiefer Venen)
-
Verschleppung eines Blutgerinnsels in Lungenschlagadern (akute
diagnostisch gesicherte
Lungenembolie), insbesondere bei instabilen Kreislaufverhältnissen
-
Verschluss einer operativ angelegten Kurzschlussverbindung zwischen
Arterie und Vene
(thrombosierter arteriovenöser Shunt).
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MEDACINASE 2 000 000
BEACHTEN?
MEDACINASE 2 000 000 DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN:

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem Wirkstoff
Urokinase oder einen der
sonstig

Productkenmerken

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Medacinase 2 000 000
Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Durchstechflasche Medacinase 2 000 000 mit 180 mg Pulver zur
Herstellung einer Injektions-
bzw. Infusionslösung enthält 2.000.000 I.E. Urokinase
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Periphere arterielle Thrombose
-
akute und subakute Thrombose tiefer Venen
-
akute diagnostisch gesicherte Lungenembolie, insbesondere bei
instabilen
hämodynamischen Verhältnissen
-
thrombosierter arteriovenöser Shunt
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung:
Die Dosierungen richten sich nach den jeweiligen Indikationen
Periphere arterielle Thrombose
Systemische Lyse:
Für die Behandlung der arteriellen Verschlüsse werden initial
250.000 - 600.000 I.E. Urokinase
über 10-20 Minuten i.v. empfohlen sowie als Erhaltungsdosis 80.000 -
150.000 I.E. Urokinase/h.
Eine simultane Heparingabe ist in der Regel notwendig, um einen
ausreichenden Schutz gegen
eine Rethrombosierung zu gewährleisten. Beginn und Dauer der
Heparingabe richten sich nach
der aPTT, die auf das 1,5- bis 2,5- fache der Norm verlängert sein
sollten. Im Allgemeinen ist
eine Dosierung von 500 – 1.000 I.E. unfraktioniertem Heparin/h i.v.
ausreichend.
Lokale Lyse:
2
Initial wird der Thrombus mit Urokinaselösung infiltriert. Die Dosis
sollte nicht höher als
100.000 – 120.000 IE / Stunde für einen 70kg gewichtigen Patienten
sein. Die lokale Lyse wird
bis zum eingetretenen Erfolg (maximal 48 Stunden) durchgeführt.
Thrombose tiefer Venen
Initial werden 250.000 - 600.000 I.E. Urokinase über 10-20 Minuten
i.v. gegeben. Die
Erhaltungsdosis beträgt 40.000 - 100.000 I.E./h.
Eine simultane Heparingabe ist in der Regel notwendig, um einen
ausreichenden Schutz gegen
eine Rethrombosierung zu gewährleisten. Beg