Meclosorb

Land: Duitsland

Taal: Duits

Bron: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Werkstoffen:

Meclocyclin(5-sulfo-2-hydroxybenzoat)

Beschikbaar vanaf:

Abanta Pharma GmbH (8166958)

ATC-code:

D06AA05

INN (Algemene Internationale Benaming):

Meclocyclin(5-sulfo-2-hydroxybenzoate)

farmaceutische vorm:

Creme

Samenstelling:

Teil 1 - Creme; Meclocyclin(5-sulfo-2-hydroxybenzoat) (13142) 14,6 Milligramm

Toedieningsweg:

Auftragen auf die Haut

Autorisatie-status:

erloschen

Autorisatie datum:

2005-02-01

Bijsluiter

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MECLOSORB
®
10 MG/G CREME
Wirkstoff: Meclocyclin als Meclocyclin-5-sulfosalicylat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf
nicht an Dritte
weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben
Symptome haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Meclosorb
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Meclosorb
®
beachten?
3.
Wie ist Meclosorb
®
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Meclosorb
®
aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen.
1.
WAS IST MECLOSORB
®
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Meclosorb
®
enthält den Wirkstoff Meclocyclin-5-sulfosalicylat, eine
antibakteriell wirksame
Substanz, die ausschließlich zur äußeren Behandlung bakteriell
infizierter Hauterkrankungen
angewendet wird.
Meclocyclin ist gegen verschiedene grampositive (z.B. Streptokokken,
Propionibacterium acnes)
und gramnegative Bakterien wirksam. Nicht empfindlich sind
Proteus-Species und Pseudomonas
aeruginosa sowie ein hoher Prozentsatz der Staphylokokken und
Entero-kokken.
Creme zur äußerlichen Anwendung auf der Haut.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MECLOSORB
® BEACHTEN?
MECLOSORB
®
DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff,
Antibiotika der Tetracyclinreihe oder
einen der sonstigen Bestandteile von Meclosorb
®
sind.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN BEI DER ANWENDUNG:
Propylenglycol kann Hautreizunge

Productkenmerken

1
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Meclosorb
®
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1g Creme Meclosorb
®
enthält 14,6 mg Meclocyclin-5-sulfosalicylat (entspr. 10mg
Meclocyclin).
3. DARREICHUNGSFORM
Creme zur Anwendung auf der Haut.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Bakterielle Infektionen der Haut sofern sie durch
Meclocyclin-empfindliche Erreger hervorgerufen
werden.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Meclosorb
®
wird im Allgemeinen 2-4-mal täglich auf die erkrankten Hautstellen
aufgetragen.
_VERBÄNDE SIND ZU VERMEIDEN, DA EINE VERSTÄRKTE HAUTREIZUNG
AUFTRETEN KANN. _
4.3 GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegenüber Meclocyclin, anderen Antibiotika der
Tetracyclinreihe oder anderen
Bestandteilen von Meclosorb
®
. Nicht zur Anwendung am Auge.
_ _
_MECLOSORB_
_®_
_ IST NICHT GEEIGNET ZUR BEHANDLUNG VON HAUTINFEKTIONEN DURCH
STAPHYLOKOKKEN _
_UND ENTEROKOKKEN, DA EIN HOHER PROZENTSATZ DIESER ERREGER RESISTENT
IST GEGEN MECLOCYCLIN. _
4.4 BESONDERE WARN- UND VORSICHTSHINWEISE FÜR DIE ANWENDUNG
Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen. Erreger, die
unempfindlich gegen andere
Tetracycline sind, sind häufig gleichzeitig unempfindlich gegen
Meclocyclin.
4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Bisher sind Wechselwirkungen mit anderen Arzneistoffen nicht bekannt.
4.6 SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT
Obgleich bei Resorptionsstudien mit Meclosorb
®
keine messbaren Blutspiegel festgestellt wurden,
sollte - wie bei anderen Tetracyclinen - nach eingetretener
Schwangerschaft und bei Leber- und
Nierenerkrankungen, die Indikationsstellung sorgfältig geprüft
werden.
Für Meclosorb
®
liegen keine klinischen Daten über exponierte Schwangere vor.
Meclocyclinsulfosalicylat ist tierexperimentell nur unzureichend auf
reproduktionstoxische
Eigenschaften untersucht worden. Salicylate zeigten in
tierexperimentellen Studien nach oraler
Gabe Reproduktionstoxizität (siehe 5.3).
2
Tetracycline können beim Feten zu irreversiblen Zahnschäden
(V