Mebutan 1 g, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

NABUMETON 1 g/stuk

Beschikbaar vanaf:

Mylan Healthcare B.V. Krijgsman 20 1186 DM AMSTELVEEN

ATC-code:

M01AX01

INN (Algemene Internationale Benaming):

NABUMETON 1 g/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Nabumetone

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

1996-01-08

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
MEBUTAN 500 MG TABLETTEN
MEBUTAN 1 GRAM TABLETTEN
MEBUTAN DISPERS 1 GRAM TABLETTEN
Nabumeton
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Mebutan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MEBUTAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Mebutan behoort tot de groep van prostaglandinesynthetaseremmers. Dit
zijn geneesmiddelen met
pijnstillende, ontstekingsremmende en koortswerende eigenschappen.
Het wordt gebruikt om de pijn en ontstekingen te behandelen bij
reumatoïde artritis (bepaalde
gewrichtsontstekingen) en osteoartritis (gewrichtsontstekingen waarbij
ook botdelen zijn aangedaan).
Mebutan vermindert de pijn, stijfheid en gevoeligheid van gewrichten,
zodat u gemakkelijker kunt
bewegen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
u last heeft of vaker heeft gehad van een maagdarmzweer of bloeding
van het maagdarmkanaal;
-
u na gebruik van aspirine of andere prostaglandinesynthetaseremmers
(zie hierboven onder 1.)
last krijgt van astma, jeuk en/of huiduitslag (dikwijls het gevolg van
e

Productkenmerken

V180821
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Mebutan 500 mg, tabletten
Mebutan 1 g, tabletten
Mebutan Dispers 1 g, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
De werkzame stof is nabumeton.
Bevat per tablet Mebutan 500 mg, Mebutan 1 g en Mebutan Dispers
respectievelijk 500 mg, 1 g en 1 g
nabumeton.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Mebutan 1 g tabletten zijn voorzien van een breukstreep.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
Mebutan Dispers 1 g tabletten zijn voorzien van een breukstreep.
De breukstreep dient niet om de tablet te breken.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Nabumeton is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van
artrose en reumatoïde artritis.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De behandeling dient gestart te worden met de laagst verwachte
effectieve dosering, zodat deze aangepast
kan worden afhankelijk van de therapeutische respons en eventuele
bijwerkingen.
Indien gebruik gemaakt wordt van de laagste effectieve dosering,
gedurende een zo kort mogelijke
periode die nodig is om de symptomen te bestrijden, kunnen
bijwerkingen tot een minimum beperkt
blijven (zie rubriek 4.4).
Bij langdurige behandeling dient een zo laag mogelijke
onderhoudsdosering te worden nagestreefd.
Volwassenen
De gebruikelijke dosering is 1 g per dag in één keer in te nemen met
of zonder voedsel. De dosis kan
worden verhoogd tot 1,5 – 2 g (verdeeld over twee giften) per dag op
geleide van de reactie van de patiënt
(bijvoorbeeld bij ernstige symptomen of tijdens exacerbaties).
V180821
Ouderen
Zie onder "Volwassenen". In sommige gevallen kan een dosering van 500
mg per dag reeds voldoende
verlichting van de symptomen bewerkstelligen.
Hogere doseringen leiden bij volwassenen en ouderen niet noodzakelijk
tot een proportionele verbetering
van de effectiviteit, terwijl met een hogere kans op bijwerkingen
rekening moet worden gehouden. De
laagste effectieve dosering dient te worden gebr