Mebendazol Sanias 100 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

MEBENDAZOL 100 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC-code:

P02CA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

MEBENDAZOL 100 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; ORANGE FLAVOUR FLAV-O-LOK 610271H ; POTATO STARCH (RI) ; POVIDON (E 1201) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; ZONNEGEEL FCF (E 110), LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; ORANGE FLAVOUR FLAV-O-LOK 610271H ; POTATO STARCH (RI) ; POVIDON (E 1201) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; ZONNEGEEL FCF (E 110),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Mebendazole

Product samenvatting:

Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); ORANGE FLAVOUR FLAV-O-LOK 610271H; POTATO STARCH (RI); POVIDON (E 1201); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); ZONNEGEEL FCF (E 110);

Autorisatie datum:

1992-07-28

Bijsluiter

MEBENDAZOL SANIAS 100 MG, TABLETTEN
RVG 15701
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 2112
Pag. 1 van 7
BIJSLUITER: Informatie voor de gebruiker
MEBENDAZOL SANIAS 100 MG, TABLETTEN
MEBENDAZOL
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANG-
RIJKE INFORMATIE IN VOOR U._ _
_Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apothe-_
_ker u dat heeft verteld. _
•
_Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. _
•
_Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. _
•
_Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking _
_die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker. _
•
_Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op _
_met uw arts. _
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Mebendazol Sanias 100 mg en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2
Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MEBENDAZOL SANIAS 100 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
_Geneesmiddelengroep _
Mebendazol Sanias 100 mg gebruikt u tegen een worminfectie.
Mebendazol Sanias 100 mg is aangewezen bij de behandeling van
infecties met één of meer-
dere wormsoorten:
-
aarsmade (_Enterobius vermicularis_);
-
spoelworm (_Ascaris lumbricoides_);
-
zweepworm (_Trichuris trichuria_);
-
mijnworm (_Ancylostoma duodenale, Necator americanus_).
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN_?_
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
Deze overgevoeligheid kan worden herkend aan huiduitslag, jeuk,
kortademigheid en/of
een gezwollen gezicht. Stop dan de behandeling

Productkenmerken

MEBENDAZOL SANIAS 100 MG, TABLETTEN
RVG 15701
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2204
Pag. 1 van 8
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Mebendazol Sanias 100 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Mebendazol Sanias 100 mg, tabletten bevatten per tablet 100 mg
mebendazol.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke tablet bevat 121 mg lactose (als monohydraat) en 0,1 mg zonnegeel
FCF.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Roze-geel tot oranje-gele, ronde tablet met een diameter van 10 mm met
een breukstreep op
één zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Dit middel kan worden toegepast voor de behandeling van infecties
veroorzaakt door
nematoden (rondwormen):
•
_enterobiasis vermicularis_ (aarsmaden),
•
_ascariasis humbricoides_ (spoelwormen),
•
_trichuriasis trichiura_ (zweepwormen),
•
_Ancylostoma duodenale, Necator americanus_ (mijnwormen)
Men dient rekening te houden met de officiële plaatselijke
richtlijnen, bijvoorbeeld nationale
aanbevelingen betreffende het juiste gebruik en voorschrijven van
antimicrobiële middelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De onderstaande dosering geldt zowel voor kinderen als voor
volwassenen.
_1. Enterobiasis (oxyuriasis):_
1 tablet en na twee weken opnieuw 1 tablet.
Aangezien bij enterobiasis de evolutiecyclus van de verwekker zeer
kort is, zijn de kansen op
herbesmetting, vooral in gesloten gemeenschappen, zeer groot.
Indien geen genezing wordt verkregen na de 1ste kuur, dan wordt
aanbevolen de kuur te
herhalen (1 tablet en nog eens 1 tablet na 14 dagen). Als de infectie
ook na deze 2de kuur
aanhoudt, dient u contact op te nemen met uw dokter of apotheker.
MEBENDAZOL SANIAS 100 MG, TABLETTEN
RVG 15701
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 2204
Pag. 2 van 8
_2. Ascariasis, trichuriasis, ancylostomiasis:_
1 tablet 's morgens en 's