Maxitrol oogdruppels susp. druppelfl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Dexamethason 1 mg/ml; Neomycinesulfaat 3500 IE/ml; Polymyxine B-sulfaat 6000 IE/ml

Beschikbaar vanaf:

Novartis Pharma SA-NV

ATC-code:

S01CA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Dexamethasone; Neomycin Sulfate; Polymyxin B Sulfate

farmaceutische vorm:

Oogdruppels, suspensie

Samenstelling:

Dexamethason 1 mg/ml; Neomycinesulfaat; Polymyxine B-sulfaat 6000 IE/ml

Toedieningsweg:

Oculair gebruik

Therapeutisch gebied:

Dexamethasone and Antiinfectives

Product samenvatting:

CTI-code: 038911-01 - De grootte van de verpakking: 5 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421036676 - CNK-code: 0119180 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1966-03-02

Bijsluiter

1/6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MAXITROL OOGDRUPPELS, SUSPENSIE
Dexamethasone / Neomycinesulfaat / Polymyxine B-sulfaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is MAXITROL en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MAXITROL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
MAXITROL is een geneesmiddel tegen besmette oogontstekingen. Het
bevat:

dexamethasone, een sterk corticosteroïd (stof die ontstekingsreacties
onderdrukt)

neomycinesulfaat en polymyxine B-sulfaat, twee antibiotica.
Het wordt gebruikt bij de behandeling van oogontstekingen die gevoelig
zijn voor corticosteroïden en
die gepaard gaan met een besmetting door microben.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.

ALS U DENKT DAT U ÉÉN VAN DE VOLGENDE ZIEKTEN HEEFT:
-
herpes simplex keratitis, pokken, waterpokken/Herpes Zoster, of elke
andere virale infectie
van het oog
-
schimmelziekten van het oog of een onbehandelde parasitaire
ooginfectie
-
tuberculose van het oog.

Na het verwijderen van een vreemd lichaam uit het oogopp

Productkenmerken

Samenvatting van de Productkenmerken
1/13
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
MAXITROL oogdruppels, suspensie
MAXITROL oogzalf
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
OOGDRUPPELS:
1 ml suspensie bevat 1 mg dexamethasone, 3.500 I.E. neomycinesulfaat
en 6.000 I.E. polymyxine B-
sulfaat.
Hulpstof met bekend effect: dit middel bevat 0,04 mg
benzalkoniumchloride in elke ml.
OOGZALF:
1 g zalf bevat 1 mg dexamethasone, 3.500 I.E. neomycinesulfaat en
6.000 I.E. polymyxine B-sulfaat.
Hulpstoffen met bekend effect: 1 g zalf bevat 0,5 mg
methylparahydroxybenzoaat, 0,1 mg
propylparahydroxybenzoaat en 30 mg wolvet (lanoline).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
OOGDRUPPELS:
Oogdruppels, suspensie
Ondoorzichtige, witte tot lichtgele suspensie, vrij van agglomeraten
OOGZALF:
Oogzalf
Vette, transparante tot ondoorzichtige, witte tot lichtgele, homogene
zalf
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van corticoïde-gevoelige, oculaire inflammaties die
gepaard gaan met een bacteriële infectie
of het risico op bacteriële infectie inhouden.
De steroïden voor oculair gebruik zijn aangewezen bij inflammaties
van de palpebrale en bulbaire
conjunctiva, de cornea en het voorste oogsegment, wanneer men het
risico aanvaardt steroïden te
gebruiken voor sommige infectieuze conjunctivites om het oedeem en de
inflammatie te verminderen.
Ze zijn tevens aangewezen voor chronische uveïtis anterior, alsook
voor cornealetsels veroorzaakt door
chemische producten, door stralingen, door verbrandingen of door
penetratie van vreemde lichamen (met
inachtneming van de contra-indicaties). (Zie rubriek 5.1)
Het gebruik van een geneesmiddelenassociatie met een anti-infectieus
agens is aangewezen indien het
risico op infectie groot is of indien er een kans bestaat dat een
grote hoeveelheid potentieel gevaarlijke
micro-organismen in het oog zouden voorkomen.
De officiële richtlijnen over het juiste gebruik van antibacteriële
middelen dienen in overweging te
worden genomen.
4.2
DOSERING