Land: Tsjechië
Taal: Tsjechisch
Bron: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
451 DEXAMETHASON; 965 NEOMYCIN-SULFÁT; 1163 POLYMYXIN-B-SULFÁT
Novartis s.r.o., Praha Array
S01CA01
451 DEXAMETHASON; 965 NEOMYCIN-SULFÁT; 1163 POLYMYXIN-B-SULFÁT
Oční kapky, suspenze
Oční podání
Rx Array
DEXAMETHASON A ANTIINFEKTIVA
Kód SÚKL: 0225168 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0052337 Velikost balení: 5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0002546 Velikost balení: 1X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1/5 SP.ZN. SUKLS52959/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA MAXITROL oční kapky, suspenze neomycini sulfas, polymyxini B sulfas, dexamethasonum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechejte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek MAXITROL a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek MAXITROL používat 3. Jak se přípravek MAXITROL používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek MAXITROL uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK MAXITROL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ MAXITROL obsahuje antibiotika neomycin a polymyxin B, která jsou účinná proti řadě různých choroboplodných zárodků, a glukokortikoid dexamethason, který zmírňuje zánět. Přípravek se používá k léčbě očních zánětů, které jsou citlivé na glukokortikoidy, jsou doprovázeny bakteriální infekcí, nebo u kterých existuje riziko bakteriální infekce oka, např. zánětu spojivek, zánětů očních víček / očního bulbu, zánětu rohovky a přední části oka, chronických zánětů přední duhovky a poškození rohovky v důsledku chemického, radiačního nebo tepelného popálení či proniknutí cizího tělesa. Přípravek je primárně určen k léčbě dospělých pacientů. 2. ČEMU Lees het volledige document
1/10 SP.ZN. SUKLS263533/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU MAXITROL oční kapky, suspenze MAXITROL oční mast 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _ _ _MAXITROL _ _oční_ _ kapky, suspenze _ Jeden ml suspenze obsahuje neomycini sulfas 3500 IU., polymyxini B sulfas 6000 IU., dexamethasonum 1 mg- Pomocná látka se známým účinkem: 1 ml suspenze obsahuje 0,04 mg benzalkonium-chloridu_ _ _ _ Jeden ml přípravku obsahuje průměrně 23 kapek._ _ _ _ _MAXITROL _ _oční_ _ mast _ Jeden g oční masti obsahuje neomycini sulfas 3500 IU., polymyxini B sulfas 6000 IU., dexamethasonum 1 mg.. Pomocné látky se známým účinkem: methylparaben, propylparaben, tekutý vosk z ovčí vlny (lanolin) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Oční kapky, suspenze. Oční mast. Popis přípravku: _MAXITROL_ _, oční kapky,_ _ suspenze: _matná homogenní suspenze bez aglomerátů, bílé až světle žluté barvy _MAXITROL_ _, oční mast:_ mastná, průsvitná až matná homogenní mast bez aglomerátů, bílé až světle žluté barvy 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Záněty oka citlivé na glukokortikoidy, které jsou provázeny bakteriální infekcí, nebo u nich existuje riziko bakteriální infekce oka. Oční glukokortikoidy jsou indikovány u zánětů spojivky víček nebo očního bulbu, zánětů rohovky a předního segmentu oka, kde riziko užití glukokortikoidů u některých infekčních konjunktivitid je přijatelné pro větší význam zmírnění edému a zánětu těmito látkami. Oční glukokortikoidy jsou rovněž indikovány u chronické přední uveitidy a u poškození rohovky, které bylo vyvoláno chemickým, radiačním nebo tepelným popálením nebo penetrací cizího tělíska. 2/10 Použití kombinace glukokortikoidů s antiinfekční komponentou je indikováno při vysokém riziku infekce oka nebo při předpokladu přítomnosti potenciálně nebezpečného počtu bakterií v oku. Přípravek se používá především p Lees het volledige document