MAXIFIX 400mg TABLETA RECUBIERTA

Land: Peru

Taal: Spaans

Bron: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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22-10-2020

Beschikbaar vanaf:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - LABORATORIO

ATC-code:

J01DD08

farmaceutische vorm:

TABLETA RECUBIERTA

Samenstelling:

POR TABLETA -

Toedieningsweg:

ORAL

Prescription-type:

Con receta médica

Geproduceerd door:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - PERU

Therapeutische categorie:

CEFIXIMA

Product samenvatting:

Presentación: Caja de cartulina foldcote conteniendo 3, 7, 6, 9, 10, 12, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60 y 100 Tabletas recubiertas en blíster Aluminio - PVC / PVDC incoloro. Caja de cartulina foldcote conteniendo 3, 7, 6, 9, 10, 12, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60 y 100 Tabletas recubiertas en blíster Aluminio - Polietileno (ALUPOL) Plateado.

Autorisatie-status:

VIGENTE

Autorisatie datum:

2025-10-20

Productkenmerken

                                FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
MAXIFIX 400 mg Tabletas Recubiertas
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene:
Cefixima………………… 400 mg
(Como cefixima trihidrato)
Excipientes c.s.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tableta recubierta
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
MAXIFIX está indicado para el tratamiento de las siguientes
infecciones causadas por
microorganismos sensibles (ver secciones 4.4 y 5.1):
• Exacerbación aguda de la bronquitis crónica (EABC)
• Otitis media aguda (OMA)
• Cistitis aguda no complicada
• Pielonefritis no complicada
• Faringitis bacteriana aguda
• Gonorrea aguda no complicada
El uso de cefixima debe reservarse para infecciones en las que se sabe
o se sospecha
que el organismo causante es resistente a otros agentes
antibacterianos.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de
agentes antibacterianos.
4.2. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía Oral
ADULTOS Y ADOLESCENTES MAYORES DE 12 AÑOS (O MÁS DE 50 KG DE PESO
CORPORAL):
La dosis recomendada es de 400 mg al día, ya sea como una sola dosis
o en dos dosis
divididas de 200 mg cada 12 horas.
La duración habitual del tratamiento es de 7 días. Se puede mantener
hasta 14 días.
•
400 mg (en 1-2 dosis) de 7 a 10 días para otitis media aguda (OMA) y
faringitis
bacteriana aguda
•
400 mg (en 1-2 dosis) 1 a 3 días para la cistitis aguda no complicada
en pacientes de
sexo femenino
•
400 mg (en 1 dosis), 1 día para la gonorrea no complicada
NIÑOS MENORES DE 12 AÑOS DE EDAD (O MENOS DE 50 KG DE PESO
CORPORAL):
La formulación de 400 mg tabletas recubiertas puede no ser adecuada
en pacientes
pediátricos, se debe considerar el uso de otras formulaciones de
Cefixima.
PACIENTES DE EDAD AVANZADA:
Los pacientes de edad avanzada pueden recibir la misma dosis que se
recomienda para los
adultos. Hay que evaluar la función renal, ajustando la posología en
caso de alteraci
                                
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