Maxidex 1 mg/ml øjendråber, suspension

Land: Denemarken

Taal: Deens

Bron: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Werkstoffen:

DEXAMETHASON

Beschikbaar vanaf:

2care4 ApS

ATC-code:

S01BA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

dexamethasone

Dosering:

1 mg/ml

farmaceutische vorm:

øjendråber, suspension

Autorisatie-status:

Markedsført

Autorisatie datum:

2013-05-08

Bijsluiter

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MAXIDEX
® 1 MG/ML ØJENDRÅBER, SUSPENSION
Dexamethason
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med
at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom
de har de
samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge
Maxidex
3. Sådan skal du bruge Maxidex
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Maxidex indeholder et binyrebarkhormon
(kortikosteroid). Det virker ved at dæmpe en
betændelseslignende tilstand (inflammation) i
øjet, der kan give hævelse, rødme og irritation.
Du kan bruge Maxidex mod betændelseslignende
tilstande i øjet, som ikke skyldes bakterier, virus
eller svampe.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du
ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT
BRUGE MAXIDEX
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
BRUG IKKE MAXIDEX
– hvis du er allergisk over for dexamethason
eller et af de øvrige indholdsstoffer i Maxidex
(angivet i afsnit 6).
– Hvis du har, eller tror du har:
– En akut ubehandlet øjenbetændelse
(infektion), som skyldes bakterier.
– Herpes simplex keratitis, kopper, eller anden
betændelse i øjet (infektion), der skyldes
virus.
– Tuberkulose i øjet.
– Svampesygdom i øjet eller ubehandlet
betændelse (infektion) med parasitter i
øjnene (parasitære øjeninfektioner).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGL

Productkenmerken

23. MAJ 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MAXIDEX, ØJENDRÅBER, SUSPENSION (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
2916
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Maxidex
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml suspension indeholder 1 mg dexamethason.
Hjælpestof(fer):
1 ml suspension indeholder 0,1 mg benzalkoniumchlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, suspension (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Aseptisk øjeninflammation for symptomatisk behandling.
Maxidex er indiceret til voksne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering_ _
_Voksne_
1 dråbe 3-6 gange dagligt. I svære tilfælde 1 dråbe hver time, dog
vanligvis højst 6 gange
dagligt. Dosis bør nedsættes gradvist som inflammationen aftager.
_Pædiatrisk population_
Lægemidlet/Maxidex bør ikke anvendes til børn, da der ikke er
dokumentation for
sikkerhed/effekt/dosis hos børn (se pkt. 4.4).
Administration
Kun til okulær brug.
_52238_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Fjern den løse krave fra hætten, første gang flasken åbnes.
Omryst flasken grundigt inden brug.
For at undgå kontaminering af dråbespidsen og opløsningen skal man
være opmærksom på
ikke at berøre øjenlåget, omgivende områder eller andre overflader
med spidsen af flasken.
Nasolakrimal okklusion eller forsigtig lukning af øjet efter
administration anbefales. Det
kan reducere den systemiske absorption af lægemidler indgivet i øjet
og resultere i færre
systemiske bivirkninger.
Hvis der bruges mere end ét topikalt øjenlægemiddel, skal der være
mindst 5 minutter
mellem administration af de forskelige lægemidler. Øjensalve skal
påføres sidst.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.
-
Akutte, ubehandlede, purulente bakterielle infektioner i øjet.
-
Herpes simplex keratitis (dendritisk keratitis) (se pkt. 4.4).
-
Vaccinia, varicella og andre virussygdomme i kornea eller konjunktiva
-
Svampesygdomme i okulære strukturer.
-
Ubehandlt parasitær øjeninfe