Maxidex 1 mg/g oogzalf

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Dexamethason 1 mg/g

Beschikbaar vanaf:

Novartis Pharma SA-NV

ATC-code:

S01BA01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Dexamethasone

Dosering:

1 mg/g

farmaceutische vorm:

Oogzalf

Samenstelling:

Dexamethason 1 mg/g

Toedieningsweg:

Oculair gebruik

Therapeutisch gebied:

Dexamethasone

Product samenvatting:

CTI-code: 149895-01 - De grootte van de verpakking: 3.5 g - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07612797434062 - CNK-code: 1063072 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1989-12-11

Bijsluiter

1/7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MAXIDEX 1 MG/G OOGZALF
Dexamethasone
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is MAXIDEX en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MAXIDEX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
MAXIDEX is een ontstekingsremmend geneesmiddel voor het oog. Het bevat
dexamethasone, een sterk
corticosteroïd (stof die ontstekingsreacties kan onderdrukken).
Het wordt gebruikt bij volwassenen:

voor de behandeling van ontstekingen van het oogoppervlak
(oogbindvlies, hoornvlies) en het
voorste deel van het oog (voorste segment), wanneer die gevoelig zijn
voor corticosteroïden.

voor de behandeling van wonden aan het hoornvlies veroorzaakt door
chemische producten, straling,
verbranding of vreemde lichamen.

bij hoornvliestransplantaties, om de reactie op het transplantaat te
onderdrukken.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek
6.

Als u een onbehandelde ooginfectie veroorzaakt door een bacterie heeft
of denkt te hebben.

Als u herpes simplex keratitis, pokken, waterpokken/Herpes Zoster,

Productkenmerken

1/10
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
MAXIDEX 1 mg/ml oogdruppels, suspensie
MAXIDEX 1 mg/g oogzalf
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
OOGDRUPPELS:
1 ml suspensie bevat 1 mg dexamethasone.
Hulpstoffen met bekend effect: dit geneesmiddel bevat 0,1 mg
benzalkoniumchloride en 1,3 mg
fosfaten in elke ml.
OOGZALF:
1 g oogzalf bevat 1 mg dexamethasone.
Hulpstoffen met bekend effect: 1 g zalf bevat 0,5 mg
methylparahydroxybenzoaat en 0,1 mg
propylparahydroxybenzoaat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM

Oogdruppels, suspensie: witte tot lichtgele suspensie, geen
agglomeratie

Oogzalf: een vette, doorschijnende, witte tot gebroken witte, homogene
zalf
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
MAXIDEX is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor de
behandeling van inflammatoire
aandoeningen van de palpebrale en bulbaire conjunctiva, van de cornea
en van het voorste
oogsegment die gevoelig zijn voor corticosteroïden, zoals allergische
conjunctivitis, keratitis als
gevolg van acne rosacea, oppervlakkige keratitis punctata, iritis en
cyclitis; corneale lesies
veroorzaakt door chemische producten, stralingen, verbrandingen of
vreemde lichamen, indien het
risico verbonden aan een behandeling met corticosteroïden
aanvaardbaar is om een merkbare
vermindering van het oedeem en de inflammatie te bekomen. MAXIDEX kan
ook worden gebruikt
bij keratoplastiek om de reactie op het transplantaat te onderdrukken.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
OOGDRUPPELS:
Dosering
Goed schudden voor gebruik.
1 tot 2 druppels in de conjunctivale zak indruppelen.

In geval van milde inflammatie, 4 tot 6 maal per dag indruppelen.

In geval van ernstige inflammatie, om het uur indruppelen en daarna de
instillaties spreiden tot
de behandeling wordt stopgezet, als de inflammatie afgenomen is.
Wijze van toediening
Voor oculair gebruik.
2/10
Om besmetting van de druppelteller en van de suspensie te voorkomen,
moet men er op letten om de
oogleden, de omliggende gebieden of and