MAXEPA 1 g, capsule

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

poisson (chair de) (huile naturelle de)

Beschikbaar vanaf:

Pierre FABRE MEDICAMENT

INN (Algemene Internationale Benaming):

fish (flesh) (natural oil)

Dosering:

1000 mg contenant au minimum 30 % d'acides gras polyinsaturés Omega-3

farmaceutische vorm:

capsule

Samenstelling:

composition pour une capsule > poisson (chair de) (huile naturelle de) : 1000 mg contenant au minimum 30 % d'acides gras polyinsaturés Omega-3

Toedieningsweg:

orale

Eenheden in pakket:

1 flacon(s) en verre brun de 60 capsule(s)

Therapeutisch gebied:

HYPOLIPIDEMIANT / HYPOTRIGLYCERIDEMIANT

Product samenvatting:

329 762-1 ou 34009 329 762 1 8 - 1 flacon(s) en verre brun de 60 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;329 763-8 ou 34009 329 763 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 capsule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2008;349 466-9 ou 34009 349 466 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 48 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;349 467-5 ou 34009 349 467 5 2 - 1 flacon(s) en verre brun de 48 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;352 138-9 ou 34009 352 138 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 180 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;352 425-8 ou 34009 352 425 8 7 - 1 flacon(s) en verre brun de 180 capsule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisatie-status:

Archivée

Autorisatie datum:

1987-07-17

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/07/2007
Dénomination du médicament
MAXEPA 1 g, capsule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MAXEPA 1 g, capsule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MAXEPA 1
g, capsule ?
3. COMMENT PRENDRE MAXEPA 1 g, capsule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MAXEPA 1 g, capsule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MAXEPA 1 g, capsule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
AUTRES VASODILATATEURS EN CARDIOLOGIE
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un hypolipémiant. Il réduit le taux de lipides
(graisses) sanguins. Il est préconisé en complément du
régime alimentaire dans le traitement de certaines
hypertriglycéridémies (surcharge en triglycérides dans le sang),
lorsqu'un
régime diététique adapté et assidu s'est révélé insuffisant.
La poursuite du régime est toujours indispensable.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MAXEPA 1
g, capsule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS MAXEPA 1 G, CAPSULE :
En cas d'allergie à l'un des constituants.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE
MEDECIN

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/07/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MAXEPA 1 g, capsule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Huile naturelle de chair de poisson contenant 30% au minimum d'acides
gras polyinsaturés Omega-3, dont 18% d'acide
eicosapentaénoïque (EPA) et 12% d'acide docosahexaénoïque (DHA)
............................................ 1000,00 mg
Pour une capsule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Capsule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertriglycéridémies endogènes, isolées ou prédominantes, chez
les patients à risque coronarien et/ou de pancréatite, en
complément d'un régime adapté et assidu dont la prescription seule
s'est révélée insuffisante pour fournir une réponse
adéquate.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale. Adulte.
2 capsules 3 fois par jour, au moment des repas.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être prescrit dans le cas suivant:
·
allergie à l'un des constituants.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde
·
Risque hémorragique:
L'augmentation modérée du temps de saignement doit conduire à
surveiller les malades traités par anticoagulants et à
adapter la posologie de ces derniers en cas de besoin (voir rubrique
4.5).
La prescription de ce médicament ne dispense pas de la surveillance
habituelle chez ce type de malade.
Chez les patients présentant un risque hémorragique particulier
(traumatisme sévère, intervention chirurgicale…), tenir
compte de l'augmentation du temps de saignement.
·
En l'absence de données, l'utilisation chez l'enfant est
déconseillée.
·
Ce médicament n'est pas indiqué dans les hypertriglycéridémies
exogènes (hyperchylomicronémies de type I).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
+ ANTICOAGULANTS ORAUX: voir rubrique 4.4.
4.6. Grossesse et allaitement
Il n'y a pas de données de tératogenèse disponible ch