Matrifen 25 µg/h transderm. pleister

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Fentanyl 2,75 mg

Beschikbaar vanaf:

Takeda Belgium SA-NV

ATC-code:

N02AB03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Fentanyl

Dosering:

25 µg/h

farmaceutische vorm:

Pleister voor transdermaal gebruik

Samenstelling:

Fentanyl 2.75 mg

Toedieningsweg:

Transdermaal gebruik

Therapeutisch gebied:

Fentanyl

Product samenvatting:

CTI-code: 289116-01 - De grootte van de verpakking: 1 (2,75 mg/8,4 cm²) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 289116-05 - De grootte van de verpakking: 5 (2,75 mg/8,4 cm²) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07038319110137 - CNK-code: 2385474 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 289116-04 - De grootte van de verpakking: 4 (2,75 mg/8,4 cm²) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 289116-03 - De grootte van de verpakking: 3 (2,75 mg/8,4 cm²) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 289116-02 - De grootte van de verpakking: 2 (2,75 mg/8,4 cm²) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07038319110120 - CNK-code: 2524189 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 289116-09 - De grootte van de verpakking: 20 (2,75 mg/8,4 cm²) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 289116-08 - De grootte van de verpakking: 16 (2,75 mg/8,4 cm²) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 289116-07 - De grootte van de verpakking: 10 (2,75 mg/8,4 cm²) - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07038319110144 - CNK-code: 2385482 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 289116-06 - De grootte van de verpakking: 8 (2,75 mg/8,4 cm²) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2006-12-18

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MATRIFEN 12 MICROGRAM/UUR, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK
MATRIFEN 25 MICROGRAM/UUR, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK
MATRIFEN 50 MICROGRAM/UUR, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK
MATRIFEN 75 MICROGRAM/UUR, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK
MATRIFEN 100 MICROGRAM/UUR, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK
Fentanyl
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
(of uw kind)
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Matrifen en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u Matrifen niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u Matrifen?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Matrifen?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MATRIFEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
De naam van uw geneesmiddel is Matrifen.
De pleisters helpen bij het verlichten van zeer zware en langdurige
pijn:

bij volwassenen die voortdurende pijnbehandeling nodig hebben

bij kinderen ouder dan 2 jaar die reeds opioïde medicatie gebruiken
en die voortdurende
pijnbehandeling nodig hebben.
Matrifen bevat een geneesmiddel dat fentanyl heet. Het behoort tot een
groep sterke pijnstillers
genaamd opioïden.
2.
WANNEER MAG U MATRIFEN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter.

U heeft pij

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Matrifen 12 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik
Matrifen 25 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik
Matrifen 50 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik
Matrifen 75 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik
Matrifen 100 microgram/uur, pleister voor transdermaal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Matrifen 12 microgram/uur (mcg/h): elke pleister voor transdermaal
gebruik bevat 1,38 mg fentanyl
per pleister van 4,2 cm
2
met een afgifte van 12 microgram/uur.
Matrifen 25 microgram/uur (mcg/h): elke pleister voor transdermaal
gebruik bevat 2,75 mg fentanyl
per pleister van 8,4 cm
2
met een afgifte van 25 microgram/uur.
Matrifen 50 microgram/uur (mcg/h): elke pleister voor transdermaal
gebruik bevat 5,50 mg fentanyl
per pleister van 16,8 cm
2
met een afgifte van 50 microgram/uur.
Matrifen 75 microgram/uur (mcg/h): elke pleister voor transdermaal
gebruik bevat 8,25 mg fentanyl
per pleister van 25,2 cm
2
met een afgifte van 75 microgram/uur.
Matrifen 100 microgram/uur (mcg/h): elke pleister voor transdermaal
gebruik bevat 11,0 mg fentanyl
per pleister van 33,6 cm
2
met een afgifte van 100 microgram/uur.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Pleister voor transdermaal gebruik.
Rechthoekige, doorzichtige pleister op een afneembare beschermlaag. De
beschermlaag is groter dan
de pleister.
De pleisters worden gemarkeerd met een gekleurde opdruk die de
merknaam, de werkzame stof en de
sterkte vermeldt:
Matrifen 12 microgram/uur pleister: bruine opdruk
Matrifen 25 microgram/uur pleister: rode opdruk
Matrifen 50 microgram/uur pleister: groene opdruk
Matrifen 75 microgram/uur pleister: lichtblauwe opdruk
Matrifen 100 microgram/uur pleister: grijze opdruk
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Volwassenen:
Matrifen is geïndiceerd voor de bestrijding van ernstige chronische
pijn waarbij langdurige toediening
van opioïden vereist is.
Kinderen:
Langduri