MATRIFEN 12 mikrogramm/h transzdermális tapasz

Land: Hongarije

Taal: Hongaars

Bron: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Werkstoffen:

fentanil

Beschikbaar vanaf:

Takeda Pharma A/S

ATC-code:

N02AB03

INN (Algemene Internationale Benaming):

fentanyl

Eenheden in pakket:

1x tasakban 2x tasakban 3x tasakban 4x tasakban 5x tasakban 8x tasakban 10x tasakban 16x tasakban 20x tasakban

klasse:

TK

Prescription-type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek a külön jogsza

Product samenvatting:

Kiszerelések: 1 X - tasakban - - OGYI-T-20288 / 01 - V KP - TK - igen; 2 X - tasakban - - OGYI-T-20288 / 02 - V KP - TK - igen; 3 X - tasakban - - OGYI-T-20288 / 03 - V KP - TK - igen; 4 X - tasakban - - OGYI-T-20288 / 04 - V KP - TK - igen; 5 X - tasakban - - OGYI-T-20288 / 05 - V KP - TK - igen; 8 X - tasakban - - OGYI-T-20288 / 06 - V KP - TK - igen; 10 X - tasakban - - OGYI-T-20288 / 07 - V KP - TK - igen; 16 X - tasakban - - OGYI-T-20288 / 08 - V KP - TK - igen; 20 X - tasakban - - OGYI-T-20288 / 09 - V KP - TK - igen; Helyettesíthetőség: DUROGESIC 12 mikrogramm/óra transzdermális tapasz - OGYI-T-04530

Autorisatie-status:

Generikus

Autorisatie datum:

2007-01-10

Bijsluiter

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MATRIFEN 12 MIKROGRAMM/H TRANSZDERMÁLIS TAPASZ
MATRIFEN 25 MIKROGRAMM/H TRANSZDERMÁLIS TAPASZ
MATRIFEN 50 MIKROGRAMM/H TRANSZDERMÁLIS TAPASZ
MATRIFEN 75 MIKROGRAMM/H TRANSZDERMÁLIS TAPASZ
MATRIFEN 100 MIKROGRAMM/H TRANSZDERMÁLIS TAPASZ
fentanil
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek (vagy gyermekének)
írta fel. Ne adja át a készítményt
másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a
betegsége tünetei az Önéhez
hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a
gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt, bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Matrifen és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Matrifen alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Matrifent?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Matrifent tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MATRIFEN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A gyógyszer neve Matrifen.
A tapasz segít enyhíteni a nagyon erős és hosszan tartó
fájdalmat:

az olyan felnőtteknél, akiknek folyamatos fájdalomcsillapításra
van szükségük,

az olyan, 2 évesnél idősebb gyermekeknél, akik már opioid
típusú gyógyszert alkalmaznak, és
akiknek folyamatos fájdalomcsillapításra van szükségük.
A Matrifen egy fentanil nevű hatóanyagot tartalmaz. Ez az
op

Productkenmerken

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Matrifen 12 mikrogramm/h transzdermális tapasz
Matrifen 25 mikrogramm/h transzdermális tapasz
Matrifen 50 mikrogramm/h transzdermális tapasz
Matrifen 75 mikrogramm/h transzdermális tapasz
Matrifen 100 mikrogramm/h transzdermális tapasz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A Matrifen 12 mikrogramm/h transzdermális tapasz 1,38 mg fentanilt
tartalmaz 4,2 cm
2
felületű
tapaszonként, melyből óránként 12 mikrogramm fentanil szabadul
fel.
A Matrifen 25 mikrogramm/h transzdermális tapasz 2,75 mg fentanilt
tartalmaz 8,4 cm
2
felületű
tapaszonként, melyből óránként 25 mikrogramm fentanil szabadul
fel.
A Matrifen 50 mikrogramm/h transzdermális tapasz 5,50 mg fentanilt
tartalmaz 16,8 cm
2
felületű
tapaszonként, melyből óránként 50 mikrogramm fentanil szabadul
fel.
A Matrifen 75 mikrogramm/h transzdermális tapasz 8,25 mg fentanilt
tartalmaz 25,2 cm
2
felületű
tapaszonként, melyből óránként 75 mikrogramm fentanil szabadul
fel.
A Matrifen 100 mikrogramm/h transzdermális tapasz 11,0 mg fentanilt
tartalmaz 33,6 cm
2
felületű
tapaszonként, melyből óránként 100 mikrogramm fentanil szabadul
fel.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Transzdermális tapasz.
Téglalap alakú, áttetsző tapasz, amelyet levonható védőfólia
fed. A védőfólia nagyobb, mint a tapasz.
A tapaszokon színes betűnyomattal van jelölve a kereskedelmi név,
a hatóanyag és a hatáserősség:
Matrifen 12 mikrogramm/h tapasz: barna felirat.
Matrifen 25 mikrogramm/h tapasz: piros felirat.
Matrifen 50 mikrogramm/h tapasz: zöld felirat.
Matrifen 75 mikrogramm/h tapasz: világoskék felirat.
Matrifen 100 mikrogramm/h tapasz: szürke felirat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Felnőttek:
A Matrifen olyan súlyos krónikus fájdalom kezelésére javallott,
amely folyamatos, hosszan tartó
opioid-alkalmazást igényel.
OGYÉI/22549/2023
OGYÉI/22551/2023
OGYÉI/22553/2023
OGYÉI/22557/2023
OGYÉI/22559/2023
2
Gyermekek és serdülők:
A sú