Marcaine 2,5 mg/ml + 5 microgram/ml adrenaline oplossing voor injectie

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

ADRENALINEWATERSTOFTARTRAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; ADRENALINE 5 µg/g ; BUPIVACAÏNEHYDROCHLORIDE 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; BUPIVACAÏNEHYDROCHLORIDE 0-WATER 2,5 mg/ml

Beschikbaar vanaf:

Aspen Pharma Trading Limited 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus DUBLIN 24 (IERLAND)

ATC-code:

N01BB51

INN (Algemene Internationale Benaming):

ADRENALINEWATERSTOFTARTRAAT SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; ADRENALINE 5 µg/g ; BUPIVACAÏNEHYDROCHLORIDE 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; BUPIVACAÏNEHYDROCHLORIDE 0-WATER 2,5 mg/ml

farmaceutische vorm:

Oplossing voor injectie

Samenstelling:

KOOLSTOFDIOXIDE, HEAD SPACE (E 290) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMMETABISULFIET (E 223) ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),

Toedieningsweg:

Epiduraal gebruik, Perineuraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Bupivacaine, Combinations

Product samenvatting:

Hulpstoffen: KOOLSTOFDIOXIDE, HEAD SPACE (E 290); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMMETABISULFIET (E 223); WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);

Autorisatie datum:

1984-09-28

Bijsluiter

NP Type II - 19-06-2017
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MARCAINE 2,5 MG/ML + 5 MICROGRAM/ML ADRENALINE OPLOSSING VOOR INJECTIE
MARCAINE 5,0 MG/ML + 5 MICROGRAM/ML ADRENALINE OPLOSSING VOOR INJECTIE
Bupivacaïnehydrochloride-monohydraat en adrenalinewaterstoftartraat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Marcaine-Adrenaline en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MARCAINE-ADRENALINE EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Marcaine-Adrenaline is een middel dat een plaatselijk verdovende
werking uitoefent. Indien het in het
weefsel wordt gespoten treedt een plaatselijk verdovend effect op in
een beperkt gebied. Indien de arts
(anesthesist) Marcaine-Adrenaline via een ruggenprik toedient kan een
verdoving van het hele
onderlichaam worden bereikt. Marcaine-Adrenaline voorkomt dat de
zenuwen gevoelens van pijn,
warmte of koude doorgeven. Op deze wijze kan een gedeelte van het
lichaam worden verdoofd om
een operatieve ingreep mogelijk te maken. Ook de zenuwen naar de
spieren worden in meer of
mindere mate geblokkeerd, zodat tijdelijke spierzwakte of tijdelijke
verlamming kan optreden. Als de
verdoving is uitgewerkt komt de spierkracht weer terug.
Marcaine-Adrenaline 2,5 mg/ml en 5,0 mg/ml wordt gebr

Productkenmerken

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Marcaine 2,5 mg/ml + 5 microgram/ml adrenaline oplossing voor injectie
Marcaine 5,0 mg/ml + 5 microgram/ml adrenaline oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Marcaine 2,5 mg/ml + 5 microgram/ml: 1 ml Marcaine adrenaline
oplossing voor injectie bevat
2,5 mg bupivacaïne hydrochloride en 5 microgram
adrenalinewaterstoftartraat .
Marcaine 5,0 mg/ml + 5 microgram/ml: 1 ml Marcaine adrenaline
oplossing voor injectie bevat
5,0 mg bupivacaïne hydrochloride en 5 microgram
adrenalinewaterstoftartraat
Hulpstoffen met bekend effect: natrium 3,3 mg/ml en
natriummetabisulfiet 0,5 mg/ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere, kleurloze oplossing voor éénmalige toediening.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Locale of regionale anesthesie met Marcaine is geïndiceerd voor
gebruik bij:
-
chirurgische ingrepen, inclusief obstetrische ingrepen als sectio
caesarea;
-
verlichting van post-operatieve pijn.
-
acute pijnbehandeling bij volwassenen: epidurale bolus eventueel
gevolgd door continue
epidurale infusie tijdens bevalling of na een operatie,
intermitterende injecties lumbaal
epiduraal
bij
post-operatieve
pijn,
en
regionale
blokkades
(intra-articulair
en
veldblokkade).
Acute pijnbehandeling met Marcaine 2,5 mg/ml en 5 mg/ml is
geïndiceerd bij volwassenen,
zuigelingen en kinderen van 1 jaar en ouder: caudale/lumbale/thoracale
epidurale blokkade per-
en postoperatief
Marcaine is bestemd voor langdurige plaatselijke anesthesie en is
geschikt voor gebruik bij
verschillende anesthetische technieken, zoals locale infiltratie,
grote en kleine zenuwblokkades en
epidurale
anesthesie
(inclusief
continue
epidurale
infusie).
Voor
verdere
specificatie
zie
doseringsvoorschrift.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_Volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder _
Dosering
De volgende tabel geeft een handreiking voor de dosering van de
algemeen toegepas