Land: Zweden
Taal: Zweeds
Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
adrenalintartrat; bupivakainhydroklorid (monohydrat)
Aspen Pharma Trading Limited
N01BB51
adrenaline tartrate; bupivacaine hydrochloride (monohydrate)
2,5 mg/ml + 5 mikrogram/ml
Injektionsvätska, lösning
natriummetabisulfit Hjälpämne; bupivakainhydroklorid (monohydrat) 2,64 mg Aktiv substans; adrenalintartrat 9,1 mikrog Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
kombinationer
Förpacknings: Injektionsflaska, 5 x 20 ml
Godkänd
1966-09-14
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN MARCAIN ADRENALIN 2,5 MG/ML + 5 MIKROGRAM/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING MARCAIN ADRENALIN 5 MG/ML + 5 MIKROGRAM/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING bupivakainhydroklorid och adrenalin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU GES DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Marcain adrenalin är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du ges Marcain adrenalin 3. Hur Marcain adrenalin ges 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Marcain adrenalin ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD MARCAIN ADRENALIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Marcain adrenalin innehåller två olika aktiva substanser. Den ena är bupivakainhydroklorid, som är ett lokalbedövande läkemedel som tillfälligt blockerar nervsignalerna i det område där det injiceras. Den andra är adrenalin som förlänger effekten av bupivakain. adrenalin minskar även risken för biverkningar. Marcain adrenalin används för att tillfälligt minska eller ta bort känseln i en del av kroppen. Marcain adrenalin 2,5 mg/ml + 5 mikrogram/ml ges som: • lokalbedövande inför operation till vuxna och barn över 12 års ålder • akut smärtstillande till vuxna och barn över 1 års ålder Marcain adrenalin 5 mg/ml + 5 mikrogram/ml ges som: • lokalbedövande inför operation till vuxna och barn över 12 års ålder • akut smärtlindrande till vuxna och barn över 12 års ålder 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU GES MARCAIN ADRENALIN MARCAIN ADRENALIN SKA INTE GES: - om du är allergisk mot adrenalin, bupivakainhydroklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du Lees het volledige document
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS NAMN Marcain adrenalin 2,5 mg/ml och 5 mikrogram/ml injektionsvätska, lösning Marcain adrenalin 5 mg/ml och 5 mikrogram/ml injektionsvätska, lösning 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING 1 ml Marcain adrenalin injektionsvätska innehåller bupivakainhydroklorid och adrenalin 2,5 mg + 5 mikrogram respektive 5 mg + 5 mikrogram. Hjälpämne(n) med känd effekt: Natrium 3.3 mg/ml Natriummeta-bisulfat (E 223) 0.5 mg/ml För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning. Klar, färglös lösning. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Marcain adrenalin 2,5 mg/ml och 5 mikrogram/ml injektionsvätska, lösning • Kirurgisk anestesi hos vuxna och barn över 12 års ålder • Akut smärtlindring hos vuxna, spädbarn och barn över 1 års ålder Marcain adrenalin 5 mg/ml och 5 mikrogram/ml injektionsvätska, lösning • Kirurgisk anestesi hos vuxna och barn över 12 års ålder • Akut smärtlindring hos vuxna och barn över 12 års ålder 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Marcain adrenalin ska endast användas av läkare med erfarenhet av regionalanestesi eller under dennes övervakning. Lägsta möjliga dos för adekvat anestesi ska eftersträvas. För att förhindra accidentella intravaskulära injektioner är det viktigt att stor försiktighet iakttas. Noggrann aspirering innan och under injektion av huvuddosen rekommenderas. Huvuddosen ska injiceras långsamt, 25-50 mg/minut eller i avdelade doser under kontinuerlig verbal kontakt med patienten och kontroller av hjärtfrekvens. Vid epidural injektion rekommenderas en testdos på 3-5 ml Marcain adrenalin. En oavsiktlig intravaskulär injektion kan t ex ge en tillfällig ökning av hjärtfrekvensen och en oavsiktlig intratekal injektion kan ge tecken på spinalblockad. Om toxiska symtom uppstår ska injektionen omedelbart avbrytas. OBS! Risken för systemiska effekter av adrenalin med större volymer av adrenalininnehållande lösningar bör Lees het volledige document