Marbocyl P 20 mg 20 mg tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Marbofloxacine 20 mg

Beschikbaar vanaf:

Vétoquinol

ATC-code:

QJ01MA93

INN (Algemene Internationale Benaming):

Marbofloxacin

Dosering:

20 mg

farmaceutische vorm:

Tablet

Samenstelling:

Marbofloxacine 20 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutische categorie:

hond

Therapeutisch gebied:

Marbofloxacin

Product samenvatting:

CTI-code: 305191-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03605877558097 - CNK-code: 2509818 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305191-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 305191-03 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03605877558509 - CNK-code: 2509800 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

2007-11-05

Bijsluiter

Bijsluiter – NL versie
Marbocyl P 20 mg
B. BIJSLUITER
1
Bijsluiter – NL versie
Marbocyl P 20 mg
BIJSLUITER
Marbocyl P 20 mg, deelbare tabletten voor honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
VETOQUINOL N.V./S.A.
Kontichsesteenweg 42
B - 2630 AARTSELAAR
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
VETOQUINOL S.A.
BP 189
F- 70204 LURE Cédex
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Marbocyl P 20 mg, deelbare tabletten voor honden
Marbofloxacine
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per tablet van 20 mg:
Marbofloxacine
20.00 mg
4.
INDICATIES
Behandeling van:
-
oppervlakkige en diepe pyodermieën (huid en weke weefsels infecties)
veroorzaakt door
stammen, gevoelig aan marbofloxacine
-
hogere en lagere urineweginfecties veroorzaakt door stammen, gevoelig
aan marbofloxacine
-
luchtwegeninfecties veroorzaakt door stammen, gevoelig aan
marbofloxacine
5.
CONTRA-INDICATIES
Marbofloxacine wordt goed verdragen bij opgroeiende honden (Beagles)
van gemiddelde grootte bij
doses tot 6 mg/kg/dag gedurende 13 weken.
Evenwel wordt afgeraden het diergeneesmiddel toe te dienen aan honden
jonger dan 1 jaar van
reuzenrassen (rassen met een gemiddeld volwassen gewicht van 50 kg of
meer). Niet gebruiken bij
dieren met een bekende overgevoeligheid voor (fluoro)quinolonen.
6.
BIJWERKINGEN
Tijdens de behandeling kunnen zich lichte nevenverschijnselen
manifesteren, zoals braken, verweking
van de ontlasting, wijzigingen in het drinkpatroon en tijdelijke
hyperactiviteit. Deze bijwerkingen
verdwijnen spontaan en nopen niet tot stopzetting van de behandeling.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen
bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van

Productkenmerken

SKP – NL versie
Marbocyl P 20 mg
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
SKP – NL versie
Marbocyl P 20 mg
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
MARBOCYL P 20 mg, deelbare tabletten voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet van 20 mg:
WERKZAAM BESTANDDEEL :
Marbofloxacine
20.00 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledig lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Deelbare tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Hond
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Behandeling van:
-
oppervlakkige en diepe pyodermieën (huid en weke weefsels infecties)
veroorzaakt door
stammen, gevoelig aan marbofloxacine
-
hogere en lagere urineweginfecties veroorzaakt door door stammen,
gevoelig aan
marbofloxacine
-
luchtwegeninfecties veroorzaakt door stammen, gevoelig aan
marbofloxacine
4.3
CONTRA-INDICATIES
Marbofloxacine wordt goed verdragen bij opgroeiende honden (Beagles)
van gemiddelde grootte bij
doses tot 6 mg/kg/dag gedurende 13 weken.
Evenwel wordt afgeraden het geneesmiddel toe te dienen aan honden
jonger dan 1 jaar van
reuzenrassen (rassen met een gemiddeld volwassen gewicht van 50 kg of
meer). Niet gebruiken bij
dieren met een bekende overgevoeligheid voor (fluoro)quinolonen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Marbofloxacine dient voorbehouden te worden voor de behandeling van
aandoeningen
dieonvoldoende of verondersteld worden onvoldoende te reageren op
andere klassen van antibiotica.
Aangezien er een grote verscheidenheid is in de gevoeligheid van
verschillende bacteriën tegenover
marbofloxacine, wordt aangeraden het product slechts te gebruiken na
het bacteriologisch testen van
deze gevoeligheid.
2
SKP – NL versie
Marbocyl P 20 mg
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het
geneesmiddel aan de dieren toedient
Personen met een gekende overgevoeligheid tegen quinol