MARBOCYL 20 mg/ml- Injektionslösung für Rinder und Schweine

Land: Oostenrijk

Taal: Duits

Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
22-03-2022
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
23-02-2021

Werkstoffen:

MARBOFLOXACIN

Beschikbaar vanaf:

Vetoquinol S.A.

ATC-code:

QJ01MA93

INN (Algemene Internationale Benaming):

marbofloxacin

Eenheden in pakket:

10 ml Braunglasflasche Typ II mit Chlorbutylstopfen und Aluminiumkappe, Laufzeit: 24 Monate,20 ml ml Braunglasflasche Typ II mit

Prescription-type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Product samenvatting:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)

Autorisatie datum:

1999-02-03

Bijsluiter

                                MARBOCYL 2 %
GEBRAUCHSINFORMATION
MARBOCYL 20 mg/ml- Injektionslösung für Rinder und Schweine
1.
NAME/FIRMA UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller für die Chargenfreigabe:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
F-70200 Lure
Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
MARBOCYL 20 mg/ml- Injektionslösung für Rinder und Schweine
Wirkstoff: Marbofloxacin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Marbofloxacin..........................................................................................20,0
mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Dinatriumedetat
.........................................................................................0,1
mg
3-Mercapto-1,2-Propandiol........................................................................0,5
mg
m-Kresol.....................................................................................................2,0
mg
Wasser für
Injektionszwecke.....................................................................ad
1,0 ml
Gelb-grünliche bis gelb-bräunliche wässrige Lösung
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Kälber und Jungrinder:
Zur Behandlung von Atemwegserkrankungen, die durch gegenüber
Marbofloxacin empfindliche
Stämme von _Pasteurella multocida_, _Mannheimia _(_Pasteurella_)
_haemolytica _bzw. _Mycoplasma bovis _
verursacht werden_. _
Schweine:
Zur Behandlung von Atemwegserkrankungen, die durch gegenüber
Marbofloxacin empfindliche
Stämme von _Actinobacillus pleuropneumoniae_, _Mycoplasma
hyopneumoniae _bzw. _Pasteurella _
_multocida _verursacht werden.
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte nur nach vorheriger
bakteriologischer Sicherung der
Diagnose und unter Berücksichtigung eines Antibiogramms erfolgen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bakteriellen Infektionen mit gegenüber anderen
Fluorochinolonen
unempfindlichen Erregern (Kreuzresistenz).
Nicht anwenden bei Tieren mit Überempfindlichkeit gegenüber
Marbofloxacin oder an
                                
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Productkenmerken

                                MARBOCYL 2%
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PACKUNGSBESCHRIFTUNGEN FÜR ÖSTERREICH
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
MARBOCYL 20 mg/ml - Injektionslösung für Rinder und Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
Wirkstoff:
Marbofloxacin................................................................................20,0
mg
Hilfsstoffe:
Dinatriumedetat.............................................................................0,1
mg
3-
Mercapto-1,2-propandiol...........................................................0,5
mg
m-Kresol........................................................................................2,0
mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Gelb-grünliche bis gelb-bräunliche wässrige Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Rind (Kalb, Jungrind), Schwein (Mastschweine)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
Kälber und Jungrinder:
Zur Behandlung von Atemwegserkrankungen, die durch gegenüber
Marbofloxacin
empfindliche Stämme von _Pasteurella multocida_, _Mannheimia
(Pasteurella) haemolytica _
bzw. _Mycoplasma bovis _verursacht werden_._
Schweine:
Zur Behandlung von Atemwegserkrankungen, die durch gegenüber
Marbofloxacin
empfindliche Stämme von _Actinobacillus pleuropneumoniae_,
_Mycoplasma hyopneumoniae _
bzw. _Pasteurella multocida _verursacht werden_._
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte nur nach vorheriger
bakteriologischer Sicherung
der Diagnose und unter Berücksichtigung eines Antibiogramms erfolgen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bakteriellen Infektionen mit gegenüber anderen
Fluorochinolonen
unempfindlichen Erregern (Kreuzresistenz).
Nicht bei Tieren anwenden, welche bereits überempfindlich gegenüber
Marbofloxacin oder
einem anderen Fluorochinolon reagiert haben.
MARBOCYL 2%
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4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine
4.5
BESONDERE VORSICHTS
                                
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