Maprotiline HCl Teva 25 mg, tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

MAPROTILINEHYDROCHLORIDE 25 mg/stuk

Beschikbaar vanaf:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC-code:

N06AA21

INN (Algemene Internationale Benaming):

MAPROTILINEHYDROCHLORIDE 25 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Maprotiline

Product samenvatting:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 341); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POLYETHYLEENGLYCOL (E 1521); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

Autorisatie datum:

1991-07-02

Bijsluiter

MAPROTILINE HCL TEVA 25 MG
MAPROTILINE HCL TEVA 50 MG
MAPROTILINE HCL TEVA 75 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 18 MAART 2021
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
Rvg 57470_71_31 0321.2v.LD
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MAPROTILINE HCL TEVA 25 MG, TABLETTEN
MAPROTILINE HCL TEVA 50 MG, TABLETTEN
MAPROTILINE HCL TEVA 75 MG, TABLETTEN
maprotilinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Maprotiline HCl Teva en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MAPROTILINE HCL TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Maprotilinehydrochloride behoort tot de groep van medicijnen die
tricyclische antidepressiva worden
genoemd. Dit medicijn heeft een stemmingsverbeterende en
angstverminderende werking. Een
verbetering van de klachten is in het algemeen pas na 1-2 weken
behandeling met dit medicijn
merkbaar.
Dit medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van ernstige
neerslachtigheid (depressie). Een
depressie is een verzameling van symptomen, waarbij centraal staan;
een verlaagde, sombere
stemming, verlies van energie en initiatief, vermoeidheid en sociaal
terugtrekgedrag. Naast deze
symptomen kan er een scala aan klachten zijn.
Mochten er onduidelijkheden bestaan waarvoor u dit medicijn

Productkenmerken

_ _
MAPROTILINE HCL TEVA 25 MG
MAPROTILINE HCL TEVA 50 MG
MAPROTILINE HCL TEVA 75 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 18 MAART 2021
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 57470_71_31 SPC 0321.2v.LD
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Maprotiline HCl Teva 25 mg, tabletten
Maprotiline HCl Teva 50 mg, tabletten
Maprotiline HCl Teva 75 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Maprotiline HCl Teva 25 mg bevat 25 mg maprotilinehydrochloride per
tablet.
Maprotiline HCl Teva 50 mg bevat 50 mg maprotilinehydrochloride per
tablet.
Maprotiline HCl Teva 75 mg bevat 75 mg maprotilinehydrochloride per
tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Episoden van depressies in engere zin, in het bijzonder die met vitale
kenmerken.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Gedurende de behandeling met Maprotiline HCl Teva moet de patiënt
onder medische controle blijven.
De gebruikelijke dosering is:
Het aanbevolen doseringsbereik ligt tussen 75 mg en 150 mg per dag.
Afhankelijk van de ernst van de
symptomen, de respons van tolerantie van de patiënt, kan worden
begonnen met een dosering van 25
mg (één- tot driemaal daags) of 75 mg (éénmaal daags), waarna
geleidelijk tot de effectieve dosering
kan worden getitreerd. Dagelijkse dosering boven 150 mg worden niet
aanbevolen.
Het doseringsschema dient individueel te worden bepaald en aan de
toestand van de patiënt te
worden aangepast. Zo kan men bijvoorbeeld de dosis, die 's avonds
wordt ingenomen, verhogen en
daarbij de doses overdag verlagen, of men kan slechts één dosis per
dag (bij voorkeur 's avonds)
toedienen. Nadat de symptomen duidelijk zijn verminderd, kan worden
getracht, de behandeling met
gereduceerde doses voort te zetten. Indien de symptomen daarna toch
weer toenemen, moet de dosis
_ _
MAPROTILINE HCL TEVA 25 MG
MAPROTILINE HCL TEVA 50 MG
MAPROTILINE HCL TEVA 75 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS