MANNITOLO DIACO

Land: Italië

Taal: Italiaans

Bron: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Werkstoffen:

Mannitolo

Beschikbaar vanaf:

DIACO BIOFARMACEUTICI S.R.L.

ATC-code:

B05BC01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Mannitol

Eenheden in pakket:

10% FLACONE VETRO 100 ML; 10% FLACONE VETRO 1000 ML; 10% FLACONE VETRO 250 ML; 10% FLACONE VETRO 50 ML; 10% FLACONE VETRO 500 ML

klasse:

N

Therapeutisch gebied:

Mannitolo

Product samenvatting:

033852082 - 10% FLACONE VETRO 250 ML - Autorizzato; 033852094 - 10% FLACONE VETRO 500 ML - Autorizzato; 033852144 - 18% FLACONE VETRO 500 ML - Autorizzato; 033852120 - 18% FLACONE VETRO 100 ML - Autorizzato; 033852029 - 5% FLACONE VETRO 100 ML - Autorizzato; 033852031 - 5% FLACONE VETRO 250 ML - Autorizzato; 033852017 - 5% FLACONE VETRO 50 ML - Autorizzato; 033852043 - 5% FLACONE VETRO 500 ML - Autorizzato; 033852157 - 18% FLACONE VETRO 1000 ML - Autorizzato; 033852106 - 10% FLACONE VETRO 1000 ML - Autorizzato; 033852068 - 10% FLACONE VETRO 50 ML - Autorizzato; 033852132 - 18% FLACONE VETRO 250 ML - Autorizzato; 033852118 - 18% FLACONE VETRO 50 ML - Autorizzato; 033852056 - 5% FLACONE VETRO 1000 ML - Autorizzato; 033852070 - 10% FLACONE VETRO 100 ML - Autorizzato

Autorisatie-status:

Autorizzato

Bijsluiter

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
MANNITOLO DIACO 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE
MANNITOLO DIACO 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE
MANNITOLO DIACO 18% SOLUZIONE PER INFUSIONE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è MANNITOLO DIACO e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere MANNITOLO DIACO
3.
Come prendere MANNITOLO DIACO
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare MANNITOLO DIACO
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È MANNITOLO DIACO E A COSA SERVE
MANNITOLO DIACO contiene il principio attivo mannitolo che appartiene
alla
classe delle soluzioni che favoriscono la diuresi osmotica, che
facilitano
l’eliminazione di acqua in eccesso nell’organismo.
MANNITOLO DIACO è indicato:
- nella prevenzione e/o trattamento della fase oligurica
nell’insufficienza renale
acuta (in cui si ha una scarsa produzione di urine), prima che questa
diventi
irreversibile e stabilizzata;
- nel trattamento dell’ipertensione endocranica e spinale e delle
masse
cerebrali;
- per ridurre la pressione all’interno dell’occhio;
- per aumentare l’eliminazione renale di sostanze tossiche
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MANNITOLO DIACO
NON PRENDA MANNITOLO DIACO
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà indust

Productkenmerken

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MANNITOLO DIACO 5% Soluzione per infusione
MANNITOLO DIACO 10% Soluzione per infusione
MANNITOLO DIACO 18% Soluzione per infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Mannitolo DIACO 5%_
1000 ml contengono:
Principio attivo: Mannitolo
50 g
Acqua per prep. iniettabili
q.b.
mMol/litro: mannitolo
274
Osmolarità teorica (mOsm/litro)
274
pH:
4,5 - 7,0
_Mannitolo DIACO 10%_
1000 ml contengono:
Principio attivo: Mannitolo
100 g
Acqua per prep. iniettabili
q.b.
mMol/litro: mannitolo
549Osmolarità teorica (mOsm/litro)
549
pH:
4,5 - 7,0
_Mannitolo DIACO 18%_
1000 ml contengono:
Principio attivo: Mannitolo
180 g
Acqua per prep. iniettabili
q.b.
mMol/litro: mannitolo
988
Osmolarità teorica (mOsm/litro)
988
pH
4,5 - 7,0
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione, sterile ed apirogena
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- Prevenzione e/o trattamento della fase oligurica
nell’insufficienza renale
acuta, prima che questa diventi irreversibile e stabilizzata;
- Trattamento dell’ipertensione endocranica e spinale e delle masse
cerebrali;
- Riduzione della pressione endoculare;
- Aumento dell’escrezione renale di sostanze tossiche.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La soluzione al 5% di mannitolo è isotonica con il sangue. Le
soluzione al 10% e
al 18% di mannitolo sono
ipertoniche con il sangue e devono essere
somministrate per infusione endovenosa con cautela e a velocità di
infusione
controllata;
queste
soluzioni
non
devono
essere
utilizzate
se
non
specificamente prescritte.
La dose dipende dall�