Mannitol 10%, infusievloeistof 100 mg/ml

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

MANNITOL (D-) (E 421)

Beschikbaar vanaf:

B. Braun Melsungen AG (Melsungen) Carl-Braun-Strasse 1 34212 MELSUNGEN (DUITSLAND)

ATC-code:

B05BC01

INN (Algemene Internationale Benaming):

MANNITOL (D-) (E 421)

farmaceutische vorm:

Oplossing voor infusie

Samenstelling:

NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),

Toedieningsweg:

Parenteraal

Therapeutisch gebied:

Mannitol

Product samenvatting:

Hulpstoffen: NATRIUMHYDROXIDE (E 524); WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);

Autorisatie datum:

1992-12-31

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
MANNITOL 100 MG/ML, OPLOSSING VOOR INFUSIE
Mannitol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen dfie in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Mannitol en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
_ _
1.WAT IS MANNITOL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Mannitol is een plasmiddel (diureticum) dat op basis van osmose werkt
(vloeistof van ruimte met lage
concentratie (bloed) naar ruimte met hoge concentratie (blaas).
TOEPASSING VAN HET GENEESMIDDEL
Tijdens uw behandeling of operatie kan het noodzakelijk zijn dit
middel via een infuus toe te dienen
in de volgende situaties:

Bij een plotseling beginnende nierfunctiestoornis om verminderde
uitscheiding van urine te
voorkomen of te behandelen vóór nierbeschadiging optreedt.

Om de druk binnen de schedel te verminderen of om een vochtophoping in
de hersenen te
behandelen.

Om de druk in de ogen te verminderen vóór of tijdens oogoperaties.

Bij vergiftigingen om de uitscheiding van giftige bestanddelen via de
urine te bevorderen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

Het ontbreken van urinevorming ten gevolge van een ernstige
nieraandoening.

Ernstige abnormale bloed- of v

Productkenmerken

Mannitol 100 mg/ml, oplossing voor infusie
Samenvatting van de productkenmerken
0260-nl-spc-clean
Pagina 1 van 4
1.
N
AAM VAN HET GENEESMIDDEL
Mannitol 100 mg/ml, oplossing voor infusie.
2.
K
WALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Mannitol 100 g/l.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Deze intraveneuze infusievloeistof is steriel en pyrogeenvrij.
3.
F
ARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie.
4.
K
LINISCHE GEGEVENS
4.1
Therapeutische indicaties
De oplossing kan worden gebruikt:

bij een acute nierinsufficiëntie om oligurie te voorkomen of te
behandelen vóór
nierbeschadiging optreedt;

om de intracraniële druk te verminderen of om cerebraal oedeem te
behandelen;

ter vermindering van de intraoculaire druk voor of tijdens
oogoperatie;

bij vergiftigingen om de excretie van toxische bestanddelen via de
urine te bevorderen.
4.2.
Dosering en wijze van toediening
De oplossing is bestemd voor intraveneuze infusie.
De concentratie, de dosis en de infusiesnelheid zijn afhankelijk van
de klinische toestand van de patiënt,
van zijn vloeistofbehoefte en van zijn productie.
Aan volwassenen wordt in het algemeen 50 tot 200 g mannitol per 24 uur
toegediend. Meestal wordt het
gewenste effect verkregen met een dosis van 100 g mannitol per 24 uur.
Bij een urineproductie van minder dan 100 ml per uur mag een dosis van
100 g per dag niet worden
overschreden.
Voor kinderen tot 12 jaar is nog geen dosering vastgesteld.
Proefdosis
Bij ernstige oligurie of nierfunctiestoornis moet vóór toediening
van mannitol de volgende proef worden
uitgevoerd:

Als proefdosis wordt 0,2 g mannitol per kg lichaamsgewicht (ongeveer
150 ml van een 10%-ige
oplossing) in 3 à 5 minuten toegediend, waarin de urineproductie
tenminste 30 à 50 ml per uur
moet bedragen. Indien de urineproductie niet is toegenomen mag een
tweede proefdosis worden
toegediend. Indien het resultaat hierna nog niet bevredigend is moet
de patiënt opnieuw worden
onderzocht.
Oliguriepreventie
Bij cardiovasculaire chirurgie (eveneens bij