Mann 500 mg - 50 mg sachet

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Paracetamol/Povidon 520,83 mg - Eq. Paracetamol 500 mg; Coffeïne 50 mg

Beschikbaar vanaf:

Laboratoires S.M.B. SA-NV

ATC-code:

N02BE51

INN (Algemene Internationale Benaming):

Paracetamol/Povidone; Caffeine

Dosering:

500 mg - 50 mg

farmaceutische vorm:

Poeder voor oraal gebruik

Samenstelling:

Paracetamol/Povidon 520.83 mg; Coffeïne 50 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Paracetamol, Combinations excl. Psycholeptics

Product samenvatting:

CTI-code: 117643-02 - De grootte van de verpakking: 16 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1557685 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 117643-01 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1981-06-26

Bijsluiter

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MANN 500 MG/50 MG POEDER VOOR ORAAL GEBRUIK
Paracetamol/Cafeïne
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER,
VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder na 3 dagen, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is MANN 500 mg/50 mg en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MANN 500 MG/50 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische categorie: antipyretisch-analgetisch
geneesmiddel
ATC-code: N02BE51
MANN 500 mg/50 mg is aangewezen voor de symptomatische behandeling van
koorts en pijn.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

als u allergisch bent voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.

kinderen jonger dan 12 jaar.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.

Voorzichtigheid is geboden bij glucose 6 fosfaatdehydrogenase
deficiëntie en
bij haemolytische
anaemia.

Dit geneesmiddel bevat paracetamol. De aanbevolen of voorgeschreven
dosis mag niet worden
overschreden en de duur van de behandeling mag niet worden verlengd.
Langdurig gebruik,
behalve onder medisch toezicht, kan sc

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
MANN 500 mg/50 mg Poeder voor oraal gebruik
Paracetamol + Cafeïne
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk zakje bevat 500 mg paracetamol en 50 mg cafeïne.
Hulpstof met bekend effect:
Elk zakje bevat 150 mg lactose monohydraat.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oraal gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
MANN 500 mg/50 mg is aangewezen voor de symptomatische behandeling van
koorts en pijn.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Deze presentatie is bestemd voor gebruik bij volwassenen en
adolescenten van 12 jaar en ouder.
De duur van de behandeling dient zo kort mogelijk te zijn en
gelimiteerd tot de periode waarin de
symptomen aanwezig zijn.
DOSIS
Kinderen en adolescenten vanaf 12 jaar (lichaamsgewicht < 50 kg)
De gebruikelijke dosis is 15 mg / kg per keer, tot maximaal 4 maal per
dag.
Het toedieningsinterval dient tenminste 4 uur te bedragen. De maximale
doses zijn 15 mg /kg per inname
en 60 mg / kg / dag.
Adolescenten en volwassenen (lichaamsgewicht > 50 kg)
De gebruikelijke dosis is 500 mg à 1 g per keer, zo nodig
respectievelijk elke 4 of 6 uur te herhalen, tot 3
g per dag. In geval van meer intense pijn of koorts, kan de dagdosis
worden verhoogd tot 4 g per dag.
Het toedieningsinterval dient ten minste 4 uur te bedragen. De
maximale doses zijn 1 g per keer en 4 g
per dag.
Voor volwassenen die minder dan 50 kg wegen, is de maximale dagdosis
60 mg / kg / dag
Verminderde leverfunctie, chronisch alcoholgebruik
Bij patiënten met een verminderde leverfunctie, moet de dosis worden
verminderd of het
doseringsinterval verlengd.
De dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 2 g in de volgende
situaties:
-
Leverinsufficiëntie
-
Syndroom van Gilbert (familiale niet-hemolytische geelzucht)
1
-
Chronisch alcoholgebruik
Nierinsufficiëntie
In geval van matige en ernstige nierinsufficiëntie moet de dosis
verminderd worden:
Glomerulaire filtratie
Dosis
10 – 50 mL/m