Maniprex 500 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Lithiumcarbonaat 500 mg

Beschikbaar vanaf:

Kela Pharma SA-NV

ATC-code:

N05AN01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Lithium Carbonate

Dosering:

500 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Lithiumcarbonaat 500 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Lithium

Product samenvatting:

CTI-code: 148373-01 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05414897040042 - CNK-code: 0246918 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

1989-07-19

Bijsluiter

Module 1.3.1.3 – BE – NL
BIJSLUITER
:
INFORMATIE
VOOR
DE
GEBRUIKER
Kela Pharma nv
Sint Lenaartseweg 48
B-2320 Hoogstraten
MANIPREX 250 MG OMHULDE TABLETTEN
MANIPREX 500 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Pagina 1 van 8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MANIPREX 250 MG OMHULDE TABLETTEN
MANIPREX 500 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Lithiumcarbonaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Maniprex en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u Maniprex niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Maniprex?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Maniprex?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MANIPREX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Maniprex 250 mg omhulde tabletten zijn omhulde tabletten die 250 mg
lithiumcarbonaat bevatten.
Maniprex 500 mg filmomhulde tabletten zijn filmomhulde tabletten die
500 mg lithiumcarbonaat
bevatten.
Maniprex is een lithiumpreparaat dat door uw arts wordt voorgeschreven
voor de behandeling van
emotionele problemen (vb. buien van neerslachtigheid of buien van
opwinding) zoals:
-
acute en preventieve behandeling van terugkerende perioden van
overdreven opgewektheid
afgewisseld met perioden van ernstige neerslachtigheid (manische
depressiviteit, bipolaire stoornis)
-
preventieve behandeling van depressieve episodes in het kader van een
terugkerende depressiviteit.
2. WANNEER MAG U MANIPREX NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE

Productkenmerken

Module 1.3.1.3 – BE – NL
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Kela Pharma nv
Sint Lenaartseweg 48
B-2320 Hoogstraten
MANIPREX 250 MG OMHULDE TABLETTEN
MANIPREX 500 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Pagina 1 van 8
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Maniprex 250 mg omhulde tabletten
Maniprex 500 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Maniprex 250 mg omhulde tabletten: elke omhulde tablet bevat 250 mg
lithiumcarbonaat.
Maniprex 500 filmomhulde tabletten: elke filmomhulde tablet bevat 500
mg lithiumcarbonaat.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Maniprex 250 mg omhulde tabletten en Maniprex 500 mg filmomhulde
tabletten bevatten suiker.
Patiënten
met
zeldzame
erfelijke
aandoeningen
als
fructose-intolerantie,
glucose-galactose
malabsorptie of sucrase-isomaltase inufficiëntie dienen dit
geneesmiddel niet te gebruiken.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
_Maniprex 250 mg omhulde tabletten: _
Maniprex 250 mg omhulde tabletten zijn roze, bolle en ronde omhulde
tabletten; de kern heeft een
diameter van 9 mm en heeft een witte kleur.
_Maniprex 500 mg filmomhulde tabletten: _
Maniprex 500 mg filmomhulde tabletten zijn witte, bolle en ronde
filmomhulde tabletten met
kruisgleuf aan één zijde, deelbaar in 2 of 4; de kern heeft een
diameter van 12,2 mm en heeft een
witte kleur.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
1. Acute en profylactische behandeling van manische episodes in het
kader van een bipolaire stoornis.
2. Profylactische behandeling van depressieve episodes in het kader
van een recurente depressieve
stoornis.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De posologie dient individueel te worden aangepast op geleide van de
lithiumplasmaspiegel en de
therapeutische respons.
De therapeutische plasmaconcentratie van lithium ligt tussen 0.5 mEq
en 1.2 mEq (of mmol) per liter.
De benodigde posologie varieert van persoon tot persoon. Er kan
derhalve geen standaardposologie
worden gegeven.
1
Module 1.3.1.3 –