Malarone 250 mg - 100 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Atovaquon 250 mg; Proguanilhydrochloride 100 mg

Beschikbaar vanaf:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA-NV

ATC-code:

P01BB51

INN (Algemene Internationale Benaming):

Proguanil Hydrochloride; Atovaquone

Dosering:

250 mg - 100 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Proguanilhydrochloride 100 mg; Atovaquon 250 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Proguanil, Combinations

Product samenvatting:

CTI-code: 186821-01 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400571000969 - CNK-code: 1414879 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisatie datum:

1997-10-13

Bijsluiter

Versie 41
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MALARONE 250 MG/100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Atovaquon/Proguanilhydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
_______________________________________________________________________________________
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Malarone en waarvoor wordt Malarone gebruikt?
2.
Wanneer mag u Malarone niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe neemt u Malarone in?
_ _
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Malarone?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1
WAT IS MALARONE EN WAARVOOR WORDT MALARONE GEBRUIKT?
Malarone
_ _
behoort tot de groep medicijnen die
_antimalariamiddelen _
genoemd worden
_._
Het bevat twee
werkzame stoffen, atovaquon en proguanilhydrochloride.
_ _
WAARVOOR DIENT MALARONE?
MALARONE WORDT VOOR TWEE REDENEN GEBRUIKT:

OM MALARIA TE VOORKOMEN

OM MALARIA TE BEHANDELEN
De doseringsinstructies voor elk gebruik staan in rubriek 3 ”
_Hoe neemt u Malarone in?”._
Malaria wordt verspreid door de steek van een besmette mug. Die brengt
de malariaparasiet (
_Plasmodium_
_falciparum_
) over in de bloedsomloop. Malarone voorkomt malaria door doding van
deze parasiet. Bij
personen die al met malaria besmet zijn, doodt Malarone ook deze
parasieten.
BESCHERM UZELF TEGEN MALARIA_. _
Personen van alle leeftijdsgroepen kunnen malaria krijgen. Het is een
ernstige, doch voorkoombare ziekte.
Net zoals het belangrijk is dat u uw Malarone inneemt, is het ook zeer
belangrijk d

Productkenmerken

Versie 36
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Malarone 250 mg/100 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke Malarone tablet bevat 250 mg atovaquon en 100 mg
proguanilhydrochloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Ronde, biconvexe, roze tabletten met op één zijde ‘GX CM3’
gegraveerd.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Malarone is een combinatieproduct dat een vaste dosis atovaquon en
proguanilhydrochloride bevat en een
schizonticide werking in het bloed uitoefent. Deze combinatie is
eveneens actief tegen de schizonten van
_Plasmodium falciparum _
in de lever. Het is geïndiceerd voor:

profylaxe van
_Plasmodium falciparum_
-malaria.

de behandeling van acute ongecompliceerde malaria veroorzaakt door
_Plasmodium falciparum_
.
Aangezien Malarone doeltreffend is tegen de gevoelige en resistente
stammen van
_P._
_falciparum_
, is het
vooral aanbevolen voor de profylaxe en de behandeling van
_P. falciparum_
-malaria, in gebieden waar de
pathogeen mogelijk resistent is tegen andere antimalariamiddelen.
Zowel de officiële richtlijnen als de beschikbare lokale informatie
over het optreden van resistentie tegen
antimalariamiddelen moeten in acht genomen worden. Officiële
richtlijnen bevatten normaal zowel de
richtlijnen van de WGO als die van de lokale gezondheidsautoriteiten.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Wijze van toediening
De dagelijkse dosis moet bij voorkeur ingenomen worden met voedsel of
met een melkdrank (om de
maximale absorptie te verzekeren), elke dag op hetzelfde tijdstip.
Indien patiënten geen voedsel kunnen verdragen, moet Malarone wel
toegediend worden maar de
systemische blootstelling aan atovaquon zal verminderd zijn.
In geval van braken binnen het uur na inname dient een nieuwe dosis
ingenomen te worden.
v36 = v35 + IB076(Sodium)+QI2017+QRD
1/12
Versie 36
Dosering
Profylaxe:
Profylaxe moet

gestart worden 24 tot 48 uur vóór het