Land: Turkije
Taal: Turks
Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
cefalexin
TEVA İLAÇLARI SAN.VE TİC. A.Ş.
J01DB01
sporidex
Normal
cefalexin
Aktif
1973-06-09
1/5 KULLANMA TAL İ MATI MAKS İ POR 500 MG FILM TABLET A ğ IZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ 500 mg sefaleksin baza e ş de ğ er 525 mg sefaleksin monohidrat • _YARDIMCI _ _MADDELER:_ Avicel PH 101, magnezyum stearat, laktoz, mısır ni ş astası, hidroksipropilmetilsellüloz dietilfitalat, etil alkol, kloroform, hidrokspropillmetilselüloz, titanyum dioksit boyası, talk, dietlfitalat, F.D.C. sarı No. 6 Alu lake (E110). BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _MAKS_ İ _POR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _MAKS_ İ _POR’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _MAKS_ İ _POR NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _MAKS_ İ _POR’UN SAKLANMASI _ BA ş LIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. MAKS İ POR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? MAKS İ POR bakteri denilen mikroorganizmaların olu ş turdu ğ u hastalıklarda kullanılan bir antibiyotiktir. Sefaleksin etkin maddesi, hücre duvarlarını bozarak bakterilerin ölümlerine sebep olur. Açık turuncu renkte, temiz, düzgün kenarlı, bir yüzü enine çentikli, di ğ er yüzünde “M500” yazısı bulunan, dar kenarları ile geni ş yüzeyleri yuvarlatılmı ş , dikdörtgen ş eklinde tabletler görünümündedir. Karton kutuda, her bir tablette 500 mg sefaleksin’e e ş de ğ er miktarda sefaleksin monohidrat içeren 16 film tabletlik blister ambalajlardadır. MAKS İ POR, duyarlı bakterilerin neden oldu ğ u çe ş itli enfeksiyon hastalalıklarının tedavisinde kullanılmaktadır: - Solunum yolları enfeksiyonlarında - Orta kulak iltihabında - Cilt ve yumu ş ak doku enfeksiyonlarında - Kemik ve eklem enfeksiyonlarında - İ drar yolu ve prostatit dahil genital enfeksiyonlarda BU ILACI KULLANMAYA BA ş LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL İ MATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _E_ ğ _er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ ş _ınız Lees het volledige document
1/8 KISA ÜRÜN B İ LG İ S İ 1. BE Ş ER İ TIBB İ ÜRÜNÜN ADI MAKS İ POR 500 mg film tablet 2. KAL İ TAT İ F VE KANT İ TAT İ F B İ LE Şİ M Her bir film tablette; Etken Madde Adı Miktarı %5 Excess Sefaleksin monohidrat 500 mg* 25 mg (1000 mg sefaleksin baza e ş de ğ er) Yardımcı Madde Adı Miktarı Laktoz 30 mg F.D.C. Sarı No. 6 Alu lake (E110) 0.30 mg Etil alkol 165.7 mg** *: %100 potens üzerinden hesaplanmı ş tır. ** Bitmi ş üründe bulunmaz. Ön kaplamasında ve boya çözeltisinde bulunur. Yardımcı maddelerin tam bir listesi için, bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖT İ K FORM Film tablet Açık turuncu renkte, temiz, düzgün kenarlı, bir yüzü enine çentikli, di ğ er yüzünde “M500” yazısı bulunan, dar kenarları ile geni ş yüzeyleri yuvarlatılmı ş , dikdörtgen ş eklinde tabletler görünümündedir. 4. KL İ N İ K ÖZELL İ KLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Sefaleksin, duyarlı mikroorganizmalarla geli ş mi ş a ş a ğ ıda sıralanan enfeksiyonların tedavisinde endikedir: - Solunum yolu enfeksiyonları, (_Streptococcus pneumoniae _ve _Streptococcus pyogenes _kökenli enfeksiyonlar) [Nazofarenksten _S.pyogenes_ eradikasyonunda etkilidir. Ancak romatizmal ate ş in proflaksisi konusunda yeterli veri bulunmamaktadır] - Otitis media, (özellikle _Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Staphylococcus _ _aureus, Streptococcus pyogenes_, ve_ Moraxella catarrhalis_ kökenli enfeksiyonlar) - Cilt ve yumu ş ak doku enfeksiyonları, (_Staphylococcus aureus _ve/veya _Streptococcus pyogenes_ kökenli enfeksiyonlar) - Kemik ve eklem enfeksiyonları, (_Staphylococcus aureus _ve/veya _Proteus mirabilis _ kökenli enfeksiyonlar) 2/8 - Ürogenital sistem enfeksiyonları (prostatit dahil) (_Escherichia _ _coli, _ _Proteus _ _mirabilis, _ve _Klebsiella pneumonia_ kökenli enfeksiyonlar) İ laca dirençli bakteri geli ş iminin engellenmesi için, MAKS İ POR sadece sefaleksine duyarlı oldu ğ u kanıtlanmı ş veya duyarlı olmasından kuvvetle ş üphelen Lees het volledige document