Land: Portugal
Taal: Portugees
Bron: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Fluticasona + Salmeterol
GlaxoSmithkline Produtos Farmacêuticos, Lda.
R03AK06
Fluticasone + Salmeterol
100 µg/dose + 50 µg/dose
Pó para inalação em recipiente unidose
Fluticasona, propionato 0.1 mg/dose ; Salmeterol, xinafoato 0.0725 mg/dose
Via inalatória
Fita termossoldada 1 unidade(s) - 60 dose(s)
5.1.1 - Agonistas adrenérgicos beta5.1.3.1 - Glucocorticóides
MSRM
N/A
salmeterol and fluticasone
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 3600285 CNPEM: 50091450 CHNM: 10079042 Comercializado
Autorizado
2001-06-06
APROVADO EM 18-10-2019 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Maizar Diskus 100 microgramas/dose + 50 microgramas/dose pó para inalação em recipiente unidose Maizar Diskus 250 microgramas/dose + 50 microgramas/dose pó para inalação em recipiente unidose Maizar Diskus 500 microgramas/dose + 50 microgramas/dose pó para inalação em recipiente unidose Propionato de fluticasona + salmeterol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Maizar Diskus e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Maizar Diskus 3. Como utilizar Maizar Diskus 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Maizar Diskus 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Maizar Diskus e para que é utilizado Maizar Diskus contém dois fármacos, salmeterol (sob a forma de xinafoato) e fluticasona (sob a forma de propionato). - O salmeterol é um broncodilatador de longa duração de ação. Os broncodilatadores ajudam as vias aéreas pulmonares a permanecerem abertas. Isto faz com que seja mais fácil para o ar entrar e sair. Os efeitos duram pelo menos 12 horas. - A fluticasona é um corticosteroide, que reduz a inflamação e a irritação nos pulmões. O médico prescreveu este medicamento para ajudar a prevenir problemas respiratórios tais como: -Asma -Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (DPOC). Maizar Diskus, numa dosagem de 50/500 microgramas/dose, redu Lees het volledige document
APROVADO EM 18-10-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Maizar Diskus 100 microgramas/dose + 50 microgramas/dose Pó para inalação em recipiente unidose Maizar Diskus 250 microgramas/dose + 50 microgramas/dose Pó para inalação em recipiente unidose Maizar Diskus 500 microgramas/dose + 50 microgramas/dose Pó para inalação em recipiente unidose 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose única de Maizar Diskus contém: 50 microgramas de salmeterol (sob a forma de xinafoato) e 100, 250 ou 500 microgramas de propionato de fluticasona. Excipiente com efeito conhecido: Lactose mono-hidratada - até 12,5 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para inalação em recipiente unidose. Dispositivo Diskus em plástico moldado incluindo fita contentora de alumínio com 28 ou 60 alvéolos regularmente espaçados, contendo cada, uma dose de Maizar. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Asma Maizar Diskus está indicado no tratamento regular da asma, quando for adequada a utilização de um medicamento com esta associação (agonista beta-2 de longa duração de ação e corticosteroide inalado): -em doentes não controlados adequadamente com corticosteroide inalado e agonista beta-2 de curta duração de ação inalado, quando necessário. ou -em doentes já controlados adequadamente com corticosteroide inalado e agonista beta-2 de longa duração de ação. APROVADO EM 18-10-2019 INFARMED Nota: a dosagem de Maizar Diskus 50/100 microgramas não é adequada em adultos e crianças com asma grave. Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (DPOC) Maizar Diskus está indicado no tratamento sintomático de doentes com DPOC com VEMs <60% (pré-broncodilatador) do previsto normal e antecedentes de exacerbações repetidas, que apresentem sintomas significativos, apesar da terapêutica broncodilatadora regular. 4.2 Posologia e modo de administração Maizar Diskus destina-se apenas a utilização por via inalatória. Os doe Lees het volledige document