Maitalon 0,02 mg/3 mg Filmdragerad tablett

Land: Zweden

Taal: Zweeds

Bron: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Werkstoffen:

drospirenon; etinylestradiol

Beschikbaar vanaf:

Gedeon Richter Plc

ATC-code:

G03AA12

INN (Algemene Internationale Benaming):

drospirenone; ethinyl estradiol

Dosering:

0,02 mg/3 mg

farmaceutische vorm:

Filmdragerad tablett

Samenstelling:

sojalecitin Hjälpämne; etinylestradiol 0,02 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; drospirenon 3 mg Aktiv substans

klasse:

Apotek

Prescription-type:

Receptbelagt

Therapeutisch gebied:

Drospirenon och etinylestradiol

Product samenvatting:

Förpacknings: Blister, 1 x 21 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 3 x 21 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 13 x 21 tabletter (kalenderförpackning); Blister, 6 x 21 tabletter (kalenderförpackning)

Autorisatie-status:

Godkänd

Autorisatie datum:

2011-11-24

Bijsluiter

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MAITALON 0,02 MG/3 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
etinylestradiol och drospirenon
VIKTIG INFORMATION OM KOMBINERADE HORMONELLA PREVENTIVMEDEL:
•
De är en av de mest tillförlitliga preventivmetoder som finns om de
används korrekt.
•
Risken för en blodpropp i vener eller artärer ökar något,
speciellt under det första året eller när
kombinerade hormonella preventivmedel börjar användas igen efter ett
uppehåll på 4 veckor
eller längre.
•
Var uppmärksam och kontakta läkare om du tror att du har symtom på
en blodpropp (se
avsnitt 2 ”Blodproppar”).
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Maitalon är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Maitalon
3.
Hur du tar Maitalon
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Maitalon ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MAITALON ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
-
Maitalon är ett p-piller som används för att förhindra graviditet.
-
Varje tablett innehåller en liten mängd av två olika kvinnliga
hormoner, etinylestradiol och
drospirenon.
-
P-piller som innehåller två hormoner kallas kombinerade p-piller.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER MAITALON
ALLMÄNT
Innan du börjar använda Maitalon ska du läsa informationen om
blodproppar i avsnitt 2. Det är särskilt
viktigt att du läser symtomen på blodpropp – se avsnitt 2,
”Blodproppar”).
Innan du får börja ta Maitalon kommer läkaren att ställa några
frågor om

Productkenmerken

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Maitalon 0,02 mg/3 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 0,02 mg etinylestradiol och 3
mg drospirenon.
Hjälpämnen med känd effekt:
Varje filmdragerad tablett innehåller 48,53 mg laktosmonohydrat och
0,070 mg sojalecitin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Vit eller nästan vit, rund, bikonvex filmdragerad tablett med en
diameter på cirka 6 mm. Prägling på
ena sidan: ”G73”, ingen prägling på andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Oral antikonception.
Vid beslut att förskriva Maitalon ska läkaren beakta den enskilda
kvinnans riskfaktorer, framför allt
risken för venös tromboembolism (VTE), och risken för VTE med
Maitalon jämfört med andra
kombinerade hormonella preventivmedel (se avsnitt 4.3 och 4.4).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Administreringssätt: oral användning
Dosering
SÅ HÄR TAS MAITALON
Tabletterna måste tas varje dag vid ungefär samma tidpunkt, vid
behov med lite vätska, i den ordning
som visas på blisterförpackningen. En tablett måste tas dagligen i
21 på varandra följande dagar. Nästa
blisterförpackning ska påbörjas efter ett tablettuppehåll på sju
dagar. Under den här tiden inträffar
normalt en bortfallsblödning. Den börjar normalt 2–3 dagar efter
intaget av den sista tabletten och
kanske inte är slut innan nästa blisterförpackning påbörjas.
SÅ HÄR PÅBÖRJAS MAITALON
•
_Ingen hormonell preventivmetod (under den senaste månaden): _
Tablettintaget måste påbörjas dag 1 i kvinnans normala
menstruationscykel (dvs.
menstruationsblödningens första dag).
•
_Byte från en kombinerad hormonell preventivmetod (kombinerat
p-piller, vaginalring eller _
_depotplåster): _
2
Kvinnan ska helst börja ta Maitalon dagen efter den sista aktiva
tabletten (den sista tabletten som
innehåller aktiv substans) av hennes tidigare kombinerade p-piller