Maiorad 200 mg Cápsula de libertação prolongada

Land: Portugal

Taal: Portugees

Bron: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Werkstoffen:

Tiropramida

Beschikbaar vanaf:

BGP Products, Unipessoal Lda.

ATC-code:

A03AC05

INN (Algemene Internationale Benaming):

Tiropramida

Dosering:

200 mg

farmaceutische vorm:

Cápsula de libertação prolongada

Samenstelling:

Tiropramida, cloridrato 200 mg

Toedieningsweg:

Via oral

klasse:

6.4 - Antiespasmódicos

Prescription-type:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Therapeutische categorie:

N/A

Therapeutisch gebied:

tiropramide

therapeutische indicaties:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Product samenvatting:

Blister 60 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 2438380 CNPEM: 50078836 CHNM: 10045766 Grupo Homogéneo: N/A

Autorisatie-status:

Autorizado

Autorisatie datum:

1996-10-08

Bijsluiter

APROVADO EM
06-06-2018
INFARMED
MAIORAD Cápsulas
Cloridrato de Tiropramida
Antes
de
usar o
MAIORAD
Cápsulas,
leia
atentamente
este
folheto, que
lhe
dará
informações para a sua correcta utilização. Se tiver dúvidas,
não hesite em consultar o seu
médico ou o seu farmacêutico.
MAIORAD Cápsulas: o que é e como se apresenta?
O MAIORAD Cápsulas tem como substância activa o Cloridrato de
Tiropramida doseado
a 200 mg por cada cápsula de libertação prolongada, para
administração oral.
Apresenta-se em embalagens de 20 e 60 cápsulas.
Como é que actua o MAIORAD Cápsulas?
O
Cloridrato
de
Tiropramida,
substância
activa
do
MAIORAD
,
é
um
fármaco
espasmolítico que actua quando a musculatura lisa se encontra num
estado de contracção
anormal (espasmo). Ao exercer um efeito relaxante sobre a musculatura
lisa de vários
órgãos, e em particular dos do tracto gastrintestinal, MAIORAD é
capaz de reequilibrar a
tonicidade e motilidade dos músculos, diminuindo o espasmo e
simultâneamente a dor que
se lhe associa.
Responsável pela Autorização de Introdução no Mercado:
BGP Products, Unipessoal Lda.
Av. D. João II, Edifício Atlantis, N.º 44C - 7.3 e 7.4
1990-095 Lisboa
Em que situações posso tomar MAIORAD Cápsulas?
Medicina geral: Síndrome do cólon irritável. Discinésia biliar.
Síndromes espasmódico-
dolorosas agudas, tais como cólicas hepatobiliares, abdominais de
diversa natureza.
Urologia: Tratamento sintomático da disúria, tenesmo, dor
suprapúbica nas cistites e nas
prostatites, cólicas renais e ureterais.
Ginecologia e Obstetrícia: Algias pélvicas, dismenorreias,
discinésias uterinas.
APROVADO EM
06-06-2018
INFARMED
Em que situações não posso tomar MAIORAD Cápsulas?
Não pode tomar MAIORAD Cápsulas se sofrer de perturbações do
tracto gastrintestinal
com estenose de origem mecânica, megacólon (dilatação do intestino
grosso), insuficiência
hepática grave, ou se for alérgico à Tiropramida.
Quais são os efeitos indesejáveis que MAIORAD Cápsulas pode
provocar?
O MA

Productkenmerken

APROVADO EM
06-06-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1 – DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
MAIORAD, 200 mg, cápsula dura de libertação prolongada.
2 – COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contem :
Cloridrato de Tiropramida, 200 mg.
Excipientes, ver 6.1.
3 – FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula dura de libertação prolongada.
4 – INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 – Indicações terapêuticas
Medicina geral: Síndrome do cólon irritável. Discinésia biliar.
Síndromes espasmódico-
dolorosos agudos, tais como cólicas hepatobiliares, abdominais de
diversas naturezas.
Urologia: Tratamento sintomático da disúria, tenesmo, dor
suprapúbica nas cistites e nas
prostatites, cólicas renais e ureterais.
Ginecologia e Obstetrícia: Algias pélvicas, dismenorreias,
discinésias uterinas.
4.2 – Posologia e modo de administração
Adaptar de acordo com a gravidade da situação clínica e de acordo
com a resposta à
terapêutica.
Em geral:
1 cápsula de libertação prolongada, 2 vezes por dia, de
preferência ao pequeno almoço e
ao jantar.
APROVADO EM
06-06-2018
INFARMED
4.3 – Contra–indicações
Perturbações do tracto gastrintestinal com estenose de origem
mecânica, megacólon,
insuficiência hepática grave, ou hipersensibilidade individual
conhecida à Tiropramida.
4.4 – Advertências e precauções especiais de utilização
A
Tiropramida
não
desenvolve
acções
anticolinérgicas
apreciáveis.
Todavia,
deve
utilizar-se com precaução nos doentes com glaucoma ou com
hipertrofia prostática.
4.5 – Interacções medicamentosas e outras formas de interacção
Não foram observadas interacções com base farmacocinética. Porém,
em virtude do efeito
hipotensivo observado com doses muito elevadas, admite-se que possa
haver soma de
efeitos mediante administração simultânea de fármacos
hipotensores. Nas doses usuais,
este efeito não tem, em geral, significado clínico.
4.6 – Gravidez e aleitamento
Ensaios
efectuados
em
animais
revelaram
não
haver
efeitos
tóxicos
ou
a