Land: Kroatië
Taal: Kroatisch
Bron: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
amlodipinbesilat valsartan hidroklorotiazid
Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska
C09DX01
amlodipinbesilat valsartan hidroklorotiazid
5 mg + 160 mg + 25 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 5 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata), 160 mg valsartana i 25 mg hidroklorotiazida
na recept ponovljivi recept
Genepharm S.A., Pallini, Attiki, GrčkaJadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Hrvatska
Pakiranje: 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-095154612-01]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-095154612-02]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-095154612-03]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-095154612-04]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-095154612-05]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-095154612-06] Urbroj: 381-12-01/70-23-02
2023-12-12
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA MAGNOLICOMB HCT 5 MG/160 MG/12,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE MAGNOLICOMB HCT 10 MG/160 MG/12,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE MAGNOLICOMB HCT 5 MG/160 MG/25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE amlodipin/valsartan/hidroklorotiazid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Magnolicomb HCT i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Magnolicomb HCT 3. Kako uzimati Magnolicomb HCT 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Magnolicomb HCT 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE MAGNOLICOMB HCT I ZA ŠTO SE KORISTI Magnolicomb HCT tablete sadrže tri djelatne tvari koje se zovu amlodipin, valsartan i hidroklorotiazid. Sve te tvari pomažu u kontroli povišenog krvnog tlaka. Amlodipin pripada skupini tvari koje se nazivaju „blokatori kalcijevih kanala“. Amlodipin sprečava ulazak kalcija u stijenke krvnih žila i time onemogućava sužavanje krvnih žila. Valsartan pripada skupini tvari koje se nazivaju „antagonisti angiotenzin II receptora“. Angiotenzin II je tvar koja se stvara u tijelu i dovodi do sužavanja krvnih žila čime povećava krvni tlak. Valsartan djeluje tako što blokira učinak angiotenzina II. Hidroklorotiazid pripada skupini tvari koje se nazivaju „tiazidni diuretici“. Hidroklorotiazid povećava izlučivanje mokraće, što također snižava krvni tlak. Kao rezultat sva tri mehanizma, krvne žile se opuštaju i krvni tlak je snižen. Magnolico Lees het volledige document
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Magnolicomb HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmom obloţene tablete Magnolicomb HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmom obloţene tablete Magnolicomb HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmom obloţene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Magnolicomb HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmom obloţene tablete Svaka filmom obloţena tableta sadrţi 5 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata), 160 mg valsartana i 12,5 mg hidroklorotiazida. Magnolicomb HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmom obloţen tablete Svaka filmom obloţena tableta sadrţi 10 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata), 160 mg valsartana i 12,5 mg hidroklorotiazida. Magnolicomb HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmom obloţene tablete Svaka filmom obloţena tableta sadrţi 5 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata), 160 mg valsartana i 25 mg hidroklorotiazida. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obloţena tableta. Magnolicomb HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmom obloţene tablete Bijele, izduţene, bikonveksne, filmom obloţene tablete s utisnutom oznakom 'LLL' na jednoj strani te bez oznake na drugoj strani. Tablete su duţine 15,3 mm te širine 6,2 mm. Magnolicomb HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmom obloţene tablete Blijedo ţute, izduţene, bikonveksne, filmom obloţene tablete s utisnutom oznakom 'HLL' na jednoj strani te bez oznake na drugoj strani. Tablete su, duţine 15,3 mm te širine 6,2 mm. Magnolicomb HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmom obloţene tablete Ţute, izduţene, bikonveksne, filmom obloţene tablete s utisnutom oznakom 'LLH' na jednoj strani te bez oznake na drugoj strani. Tablete su duţine 15,3 mm te širine 6,2 mm. H A L M E D 12 - 12 - 2023 O D O B R E N O 2 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje esencijalne hipertenzije kao nadomjesna terapija u odraslih bolesnika čiji je krvi tlak adekvatno kontroliran kombinacijom amlodipina, valsartana i hidroklorotiazida (HCT) uzetih bilo u obliku tri jednokomponentne formulacije ili u obliku dvokomponentne i jednokomponentne for Lees het volledige document