Magnesiumsulfat Kalceks 100 mg/ml Injektions-/Infusionslösung

Land: Oostenrijk

Taal: Duits

Bron: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Werkstoffen:

MAGNESIUMSULFAT HEPTAHYDRAT

Beschikbaar vanaf:

Kalceks AS

ATC-code:

A12CC02

INN (Algemene Internationale Benaming):

MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE

Prescription-type:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Product samenvatting:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisatie datum:

2019-11-04

Bijsluiter

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MAGNESIUMSULFAT KALCEKS 100 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
MAGNESIUMSULFAT KALCEKS 200 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Magnesiumsulfat-Heptahydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage
auf. Vielleicht
möchten Sie diese später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Magnesiumsulfat Kalceks und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Magnesiumsulfat Kalceks
beachten?
3.
Wie ist Magnesiumsulfat Kalceks anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Magnesiumsulfat Kalceks aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST
MAGNESIUMSULFAT
KALCEKS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Magnesiumsulfat Kalceks enthält
Magnesium (als Magnesiumsulfat-Heptahydrat). Magnesiumsulfat-
Heptahydrat (im Folgenden als Magnesiumsulfat bezeichnet) ist ein
Magnesiumsalz. Magnesiumsulfat
Kalceks wird angewendet:
•
zur Behandlung von Magnesiummangel;
•
zur Vorbeugung und Behandlung von niedrigen Magnesiumspiegeln im Blut
bei Patienten, die
vollständig parenteral
ernährt werden (Nährstoffe werden in den Blutkreislauf
infundiert bzw.
geleitet);
•
zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen, die als „Torsade de
pointes“ bezeichnet werden;
•
zur Kontrolle und Vorbeugung von Krampfanfällen bei schwerer
Präeklamp

Productkenmerken

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Magnesiumsulfat Kalceks 100 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
Magnesiumsulfat Kalceks 200 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Magnesiumsulfat Kalceks 100 MG/ML_
1 ml Lösung enthält 100 mg Magnesiumsulfat-Heptahydrat.
Jede 10 ml Ampulle enthält 1000 mg Magnesiumsulfat-Heptahydrat.
_Magnesiumsulfat Kalceks 200 MG/ML_
1 ml Lösung enthält 200 mg Magnesiumsulfat-Heptahydrat.
Jede 10 ml Ampulle enthält 2000 mg Magnesiumsulfat-Heptahydrat.
Magnesiumsulfat-Heptahydrat 1 g = 98,6 mg oder 8,1 mEq oder 4,1 mmol
Magnesium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektions-/Infusionslösung
Klare, farblose Lösung, frei von sichtbaren Partikeln.
Der pH-Wert beträgt 5,5

7,0
Osmolalität:
_Magnesiumsulfat Kalceks 100 MG/ML: _400-450 mOsmol/kg
_Magnesiumsulfat Kalceks 200 MG/ML: _875-925 mOsmol/kg
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Magnesiumsulfat Kalceks 100 mg/ml und 200 mg/ml
Injektions-/Infusionslösung wird angewendet:
i)
zur Behandlung von Magnesiummangel bei nachgewiesener Hypomagnesiämie
(z.B. Kinder
mit primärer kongenitaler Hypomagnesiämie, Erwachsene mit
Malabsorptionssyndrom nach
anhaltender Diarrhoe, chronischem Alkoholismus oder längerfristiger
parenteraler Ernährung);
ii)
zur Vorbeugung und Behandlung von Hypomagnesiämie bei Patienten, die
vollständig
parenteral ernährt werden;
iii)
bei Torsade de pointes;
iv)
zur Kontrolle und Vorbeugung von Krampfanfällen bei schwerer
Präeklampsie;
v)
zur Kontrolle und Vorbeugung von wiederkehrenden Krampfanfällen bei
Eklampsie.
Das Arzneimittel ist zur Anwendung bei Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern bestimmt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Therapeutische Spiegel werden fast sofort mit geeigneten intravenösen
Dosen und innerhalb von
60 Minuten nach intramuskulärer Injektion erreicht.
ERWACHSENE
_Hypomagnesiämie_
Die Dosierung ist streng einzelfall