Maddoflox 500 mg filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

LEVOFLOXACINE 0,5-WATER 512,5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LEVOFLOXACINE 500 mg/stuk

INN (Algemene Internationale Benaming):

LEVOFLOXACINE 0,5-WATER 512,5 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; LEVOFLOXACINE 500 mg/stuk

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; MACROGOL 3350 ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TARTRAZINE (E 102) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZONNEGEEL FCF (E 110), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; MACROGOL 3350 ; NATRIUMSTEARYLFUMARAAT ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TARTRAZINE (E 102) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZONNEGEEL FCF (E 110)

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Autorisatie datum:

2022-11-29

Bijsluiter

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MADDOFLOX 500 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
levofloxacine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Maddoflox en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MADDOFLOX EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
De naam van uw geneesmiddel is Maddoflox 500 mg filmomhulde tabletten.
Het bevat een
geneesmiddel dat levofloxacine wordt genoemd. Dit behoort tot een
groep geneesmiddelen die
antibiotica worden genoemd. Levofloxacine is een antibioticum van de
klasse van de ‘chinolonen’.
Het werkt door de bacteriën te doden die infecties veroorzaken in uw
lichaam.
Maddoflox kan gebruikt worden om infecties te behandelen van:
−
de bijholten van de neus
−
de longen, bij mensen met langdurige ademhalingsproblemen of
longontsteking
−
de urinewegen, waaronder de nieren en de blaas
−
de prostaat, als u een aanhoudende infectie heeft
−
de huid en de onderhuidse weefsels waaronder de spieren. Men spreekt
soms van ‘weke
delen’.
In sommige speciale situaties kan Maddoflox gebruikt worden om het
risico te verminderen dat u een
longziekte krijgt, miltvuur genoemd, of een verergering van de ziekte
nadat u bent blootgesteld aan de
bacterie die miltvuur veroorzaakt.
2. WANNEER MAG U DI

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Maddoflox 500 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 500 mg levofloxacine als levofloxacine
hemihydraat.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 1,905 mg zonnegeel (E110), 1,74 mg
tartrazine (E102) en 1,05 mg
lecithine (E332) (kan soja olie bevatten).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Ronde, binconvexe, oranje filmomhulde tabletten met een diameter van
13 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Maddoflox is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van de
volgende infecties (zie rubrieken
4.4 en 5.1):
-
Acute pyeolonefritis en gecompliceerde urineweginfecties (zie rubriek
4.4)
-
Chronische bacteriële prostatitis
-
Inhalatie-anthrax: profylaxe na blootstelling en curatieve behandeling
(zie rubriek 4.4).
Voor de hieronder vermelde infecties mag Maddoflox alleen gebruikt
worden indien het gebruik van
andere antibacteriële middelen die gewoonlijk worden aanbevolen voor
de behandeling van deze
infecties, ongeschikt wordt geacht.
-
Acute bacteriële sinusitis
-
Acute exacerbaties van chronisch obstructief longlijden, met inbegrip
van bronchitis
-
Buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie
-
Gecompliceerde infecties van de huid en de weke delen
-
Ongecompliceerde cystitis (zie rubriek 4.4)
Maddflox mag ook gebruikt worden om een behandelingkuur te voltooien
bij patiënten die een
verbetering toonden tijdens een initiële behandeling met intraveneus
levofloxacine.
Er dient rekening te worden gehouden met de officiële richtlijnen
voor het juiste gebruik van
antibacteriële middelen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Maddoflox filmomhulde tabletten worden één of twee keer per dag
toegediend. De dosering is
afhankelijk van het type en de ernst van de infectie en van de
gevoeligheid van het vermoedelijke
oorzakelijke pathogeen.
Maddoflox filmomhulde tabletten mogen ook gebruikt wo