MACROGOL SANDOZ 13.7 g POLVO PARA SOLUCION ORAL

Land: Spanje

Taal: Spaans

Bron: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Werkstoffen:

MACROGOL 3350; SODIO CLORURO; SODIO BICARBONATO; CLORURO DE POTASIO

Beschikbaar vanaf:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

ATC-code:

A06AD65

INN (Algemene Internationale Benaming):

MACROGOL 3350; SODIUM CHLORIDE; SODIUM BICARBONATE; CLORURO DE POTASIO

Dosering:

13,8 mg

farmaceutische vorm:

POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL

Samenstelling:

MACROGOL 3350 13,125 g; SODIO CLORURO 0,3507 g; SODIO BICARBONATO 0,1785 g; CLORURO DE POTASIO 0,0466 g

Toedieningsweg:

VÍA ORAL

Prescription-type:

con receta

Therapeutisch gebied:

Macrogol, combinaciones con

Product samenvatting:

MACROGOL SANDOZ 13.7 g POLVO PARA SOLUCION ORAL, 20 sobres Autorizado 17/05/2012 No Comercializado

Autorisatie-status:

Anulado

Autorisatie datum:

2012-05-17

Bijsluiter

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MACROGOL SANDOZ 13,7 G POLVO PARA SOLUCION ORAL
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su medico, o farmaceutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe darselo
a otras personas, aunque
presentenlos mismos sintomas de la enfermedad, ya que puede
perjudicarles .
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su medico, o farmaceutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Que es Macrogol Sandoz y para que se utiliza
2.
Que necesita saber antes de empezar a tomar Macrogol Sandoz
3.
Como tomar Macrogol Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservacion de Macrogol Sandoz
6.
Contenido del envase e informacion adicional
1. QUÉ ES MACROGOL SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El nombre de este medicamento es Macrogol Sandoz 13,7 g polvo para
solucion oral. Se trata de un laxante
para el tratamiento cronico del estrenimiento en adultos, ninos (a
partir de 12 anos de edad) y pacientes de
edad avanzada.
Ayuda a que la defecacion sea mas comoda, incluso aunque haya estado
estrenido durante mucho tiempo.
Actua
tambien
en
el estrenimiento muy
grave
conocido
como retencion
fecal
o
impactacion fecal
(estrenimiento grave completo).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MACROGOL SANDOZ
NO TOME MACROGOL SANDOZ
-
si es alergico (hipersensible) a macrogol 3350, cloruro sodico,
carbonato de hidrogeno sodico,
cloruro de potasio o cualquiera de los demas componentes de este
medicamento (ver seccion 6),
-
si tiene una perforacion en la pared del intestino,
-
si sufre un bloqueo intestinal (obstruccion intestinal, ileo) por
ejemplo por paralisis del intestino,
-
si sufre una enfermedad intestinal inflamatoria grave, como colitis
ulcerativa, enfermedad de Crohn
o megacolon toxico.
Consulte con su medico o farmaceutico si alguno de los a

Productkenmerken

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Macrogol Sandoz 13,7 g polvo para solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene los siguientes principios activos:
Macrogol 3350
13,125 g
Cloruro de sodio
350,7 mg
Hidrogenocarbonato de sodio
178,5 mg
Cloruro de potasio
46,6 mg
El contenido de iones de electrolitos por sobre reconstituido hasta
125 ml de solución es:
Sodio
65 mmol/l
Cloro
53 mmol/l
Hidrogenocarbonato
17 mmol/l
Potasio
5,4 mmol/l
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución oral.
Polvo blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Para el tratamiento del estreñimiento crónico.
-
Resolver la retención fecal, definida como un estreñimiento
resistente, con carga fecal del recto o
el colon.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
ESTREÑIMIENTO CRÓNICO
_ _
_Adultos, adolescentes y pacientes de edad avanzada:_ 1 –3 sobres al
día divididos en dosis, según la
respuesta individual. La dosis normal para la mayoría de los
pacientes es de 1 ó 2 sobres al día.
Dependiendo de la respuesta individual podría ser necesario tomar 3
sobres al día.
El periodo de tratamiento del estreñimiento normalmente no supera las
2 semanas, si bien se puede repetir
si es necesario.
Para uso prolongado, se debe utilizar la dosis eficaz más baja.
_ _
_Población pediátrica:_ No recomendado. Hay productos alternativos
disponibles para niños.
_ _
_Pacientes con insuficiencia real_: No es necesario cambiar la dosis
para el tratamiento del estreñimiento
crónico.
2 de 5
RETENCIÓN FECAL
Un ciclo de tratamiento para la retención fecal no supera normalmente
los 3 días.
_ _
_Adultos, adolescentes y pacientes de edad avanzada:_ 8 sobres al
día, todos los cuales se deben consumir en
un período de 6 horas.
_ _
_Población pediátrica:_ No recomendado. Hay productos alternativos
disponibles para niños.
_ _
_Pacientes con alteración de la función cardiovascular:_ Para el
tratamiento de la retención fecal, l