Macrogol en elektrolyten Mylan 13,8 g, poeder voor drank

Land: Nederland

Taal: Nederlands

Bron: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Werkstoffen:

KALIUMCHLORIDE ; MACROGOL 3350 ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; SAMENSTELLING overeenkomend met CHLORIDE (CL-) ; KALIUM (K+) ; NATRIUM (NA+) ; WATERSTOFCARBONAAT (HCO3-)

Beschikbaar vanaf:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

ATC-code:

A06AD65

INN (Algemene Internationale Benaming):

Potassium chloride ; MACROGOL 3350 ; sodium CHLORIDE ; sodium hydrogen carbonate (E 500 (II)) ; COMPOSITION corresponding to CHLORIDE (CL-) ; POTASSIUM (K+) ; SODIUM (NA+) ; HYDROCARBONATE (HCO3-)

farmaceutische vorm:

Poeder voor drank

Samenstelling:

ARABISCHE GOM (E 414) ; CITROEN-LIMOENSMAAKSTOF ; GLUCONOLACTON (E 575) ; MALTODEXTRINE ; MANNITOL (D-) (E 421) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; SINAASAPPELSMAAKSTOF ; SORBITOL (D-)(E 420) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307),

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Macrogol, Combinations

Product samenvatting:

Hulpstoffen: ARABISCHE GOM (E 414); CITROEN-LIMOENSMAAKSTOF; GLUCONOLACTON (E 575); MALTODEXTRINE; MANNITOL (D-) (E 421); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SILICIUMDIOXIDE (E 551); SINAASAPPELSMAAKSTOF; SORBITOL (D-)(E 420); TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307);

Autorisatie datum:

2016-01-22

Bijsluiter

BIJSLUITER
Macrogol Mylan 13,8 g, poeder voor drank
RVG 116339
juni 2020
Pagina 1 van 6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
MACROGOL EN ELEKTROLYTEN MYLAN 13,8 G, POEDER VOOR DRANK
macrogol 3350, natriumchloride, natriumwaterstofcarbonaat,
kaliumchloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
:
1. Wat is Macrogol en elektrolyten Mylan en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MACROGOL EN ELEKTROLYTEN MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Macrogol en elektrolyten Mylan is een laxeermiddel (een geneesmiddel
dat wordt gebruikt om u te
helpen met uw ontlasting) dat wordt gebruikt voor de behandeling van
langetermijn (chronische)
verstopping (obstipatie) bij volwassenen, jongeren en ouderen. Het
wordt niet aanbevolen bij kinderen
jonger dan 12 jaar.
Dit middel helpt om uw darmbewegingen te verbeteren, zelfs als u al
lange tijd last heeft van
obstipatie.
Het werkt ook bij fecale impactie genoemd (een aandoening waarbij
grote hoeveelheden ontlasting
ophopen in het rectum en/of darmen).
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
r

Productkenmerken

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Macrogol en elektrolyten Mylan 13,8 g, poeder voor drank
RVG 116339
mei 2020
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Macrogol en elektrolyten Mylan 13,8 g, poeder voor drank
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk sachet bevat de volgende bestanddelen van de werkzame stoffen:
Macrogol 3350
13,125 g
Natriumchloride
350,7 mg
Natriumwaterstofcarbonaat
178,5 mg
Kaliumchloride
46,6 mg
De inhoud aan elektrolyt-ionen per sachet na oplossing in 125 ml water
is gelijk aan:
Natrium
65 mmol/l
Chloride
53 mmol/l
Waterstofcarbonaat
17 mmol/l
Kalium
5 mmol/l
Hulpstoffen met bekend effect:
Elk sachet bevat 0,76 mg sorbitol en 187,7 mg natrium.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen: zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor drank
Sachet met enkele dosis welke een los wit poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Voor de behandeling van chronische obstipatie bij volwassenen en
jongeren van 12 jaar en ouder.
Dit middel is ook werkzaam bij de behandeling van fecale impactie,
gedefinieerd als hardnekkige
obstipatie met fecale vulling van het rectum en/of colon.
4.2.
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
CHRONISCHE OBSTIPATIE
Een behandeling voor obstipatie duurt gewoonlijk niet langer dan 2
weken, hoewel deze periode indien
nodig kan worden herhaald.
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Macrogol en elektrolyten Mylan 13,8 g, poeder voor drank
RVG 116339
mei 2020
2
Zoals met alle lactatiemiddelen wordt verlengd gebruik meestal niet
aanbevolen. Langdurig gebruik kan
noodzakelijk zijn bij de behandeling van patiënten met ernstige of
aanhoudende obstipatie, als gevolg van
multiple sclerose of de ziekte van Parkinson, of geïnduceerd door
regelmatig gebruik van obstipatie
geneesmiddelen met name opioïden en antimuscarinica.
_Volwassenen, adolescenten en ouderen _
1-3 sachets per dag in verdeelde doses, afhankelijk van de individuele
response.
Voor langdurig gebruik kan de dosering aangepast worden naar 1-2
sachets per dag.
_Kinderen onder de 12 jaar: _
Gebruik wo