MACROGOL 4000 Ref 4 g, poudre pour solution buvable en sachet

Land: Frankrijk

Taal: Frans

Bron: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

macrogol 4000

Beschikbaar vanaf:

BIOGARAN

ATC-code:

A06AD15 (A appareil digestif et métabolisme)

INN (Algemene Internationale Benaming):

macrogol 4000

Dosering:

4 g

farmaceutische vorm:

poudre

Samenstelling:

composition pour un sachet > macrogol 4000 : 4 g

Therapeutisch gebied:

LAXATIF OSMOTIQUE

Product samenvatting:

34009 302 ou 9 7 - 20 sachet(s) papier polyéthylène aluminium de 4 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisatie-status:

Valide

Autorisatie datum:

2020-06-09

Bijsluiter

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/06/2020
Dénomination du médicament
MACROGOL 4000 REF 4 g, poudre pour solution buvable en sachet
Macrogol 4000
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MACROGOL 4000 REF 4 g, poudre pour solution buvable
en sachet et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MACROGOL 4000 REF 4 g, poudre pour
solution buvable en sachet ?
3. Comment prendre MACROGOL 4000 REF 4 g, poudre pour solution buvable
en sachet ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MACROGOL 4000 REF 4 g, poudre pour solution
buvable en sachet ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MACROGOL 4000 REF 4 g, poudre pour solution buvable
en sachet ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : LAXATIF OSMOTIQUE - code ATC : A06AD15
(A : appareil digestif et
métabolisme).
MACROGOL 4000 REF contient la substance active macrogol 4000 et
appartient à un groupe de
médicaments appelés laxatifs osmotiques. Il permet d’augmenter la
quantité d’eau dans les matières fécales,
ce qui aide à résoudre les problèmes liés à un transit intestinal
ralenti. MACROGOL 4000 REF n’

Productkenmerken

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/06/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MACROGOL 4000 REF 4 g, poudre pour solution buvable en sachet
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Macrogol
4000...........................................................................................................................
4 g
Pour un sachet.
Excipient(s) à effet notoire : sorbitol. Ce médicament contient
moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par
sachet c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution buvable en sachet.
Poudre banche à blanchâtre avec une odeur d’agrumes.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la constipation chez l'enfant de 6 mois à
8 ans.
Une cause organique devra être écartée par le médecin avant
d’initier le traitement, en particulier chez
l’enfant de moins de 2 ans. MACROGOL 4000 REF 4 g doit rester un
traitement temporaire de la
constipation, d’une durée n’excédant pas 3 mois, en association
aux mesures hygiéno-diététiques adaptées.
La persistance des troubles au terme du traitement, malgré le
maintien des mesures hygiéno-diététiques,
devra faire rechercher et traiter une pathologie sous-jacente.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Posologie
De 6 mois à 1 an : 1 sachet (4 g) par jour.
Entre 1 an et 4 ans : 1 à 2 sachets (4 à 8 g) par jour.
De 4 ans à 8 ans : 2 à 4 sachets (8 à 16 g) par jour.
La dose journalière doit être adaptée en fonction des effets
cliniques obtenus.
L’effet de macrogol 4000 se manifeste dans les 24 à 48 heures
suivant son administration.
Population pédiatrique
Chez l’enfant, compte tenu de l’absence de données cliniques
au-delà de 3 mois, la durée du traitement ne
devra pas dépasser 3 mois. L’amélioration du transit intestinal
induite par le traitement sera maintenue par les
mesures hygiéno-diététiques.
Mode d’adminis